Технология · Услуги, регулирование и капитал / Регуляторные и юридические услуги

Платформы данных и доказательств реальной практики

Сбор данных о здоровье в рутинной практике для получения доказательств, дополняющих традиционные испытания, — в Китае на стадии пилота с программы Boao Lecheng 2019 г.; к июню 2024 г. по реальным данным зарегистрировано 15 медицинских продуктов.

Зрелость 5/9 Риск: средний Профессиональные услуги Фармацевтика и биологические препараты CN · US · EU проверено 2026-10-16 · 5 Источники

1 · Что даёт

Исследования реальной практики собирают данные о здоровье пациентов в реальных условиях, чтобы получать доказательства об использовании и эффектах медицинских продуктов. Доказательства реальной практики дополняют ограничения традиционных клинических испытаний. В Китае это стадия пилота: пилот Boao Lecheng начат в 2019 г., к июню 2024 г. там 15 медицинских продуктов прошли регистрацию с использованием реальных данных.

2 · Что заменяет 6

D1	Бытовая и профессиональная уборка без триклозана, избытка четвертичных аммониевых соединений (ЧАС) и рутинного хлора — обычное мыло, ферментные моющие средства и пробиотические (Bacillus) очистители Заменяет: «Антибактериальное» мыло и продукты с триклозаном и триклокарбаном, рутинное применение дезинфицирующих спреев/салфеток с ЧАС и хлорного …	CHEM
D1	Фермерские и региональные биофабрики (установки наращивания, среды, контроль качества) для микробиологических биопрепаратов — Bacillus, Trichoderma, Beauveria, Bt, полезных насекомых — вместо импорта готовых химических пестицидов и удобрений Заменяет: Импортные готовые синтетические пестициды и часть программ минерального питания; также импортные готовые биопрепараты с длинной холодовой …	EAC
D1	Мульчирующие плёнки, биоразлагаемые в почве (сертифицированные по EN 17033: смеси крахмала/ПЛА/PBAT/ПГА), и бумажная/органическая мульча — вместо обычных полиэтиленовых плёнок, распадающихся на микропластик в почве Заменяет: Неразлагаемые мульчирующие плёнки из полиэтилена низкой плотности (и так называемые «оксоразлагаемые» плёнки, запрещённые в ЕС с 2021 г.)	PACK
D1	Пластификаторы на биосырье — эпоксидированное соевое/льняное масло (ЭСМ), эфиры лимонной кислоты (ATBC), диэфиры изосорбида, производные касторового масла — вместо орто-фталатов (DEHP, DBP, BBP, DIBP) в ПВХ Заменяет: Низкомолекулярные орто-фталатные пластификаторы в мягком ПВХ (напольные покрытия, кабели, плёнки, игрушки, медицинские трубки, уплотнители …	CHEM
D0	Съедобные восковые покрытия и покрытия на эфирных маслах для свежей продукции вместо синтетических послеуборочных фунгицидов в воске Заменяет: Синтетические восковые покрытия и обработки фунгицидами с воском для свежей продукции — имазалил, тиабендазол, флудиоксонил в воске/воде …	FOOD
D2	Устойчивые к болезням сорта (маркер-ориентированная селекция, пирамидирование генов устойчивости, цисгенез) вместо плановых программ фунгицидных обработок Заменяет: Сезонные программы защитных фунгицидов на восприимчивых сортах — например, 10–20 обработок манкоцебом/хлороталонилом/металаксилом против …	SEED

3 · Как внедрить 4 шагов

1
Цели и осуществимость
Определить цели исследования и проверить осуществимость.
2
Протокол
Разработать протокол исследования.
3
Данные и управление
Собирать данные под управлением и контролем.
4
Анализ
Выполнить статистический анализ и представить доказательства.

4 · Кто поставит

Подобранные поставщики (подобраны автоматически)

Avani	Индонезия	Производитель	работает
Accra Compost and Recycling Plant Limited	Гана	Производитель	работает
BioTerra	Уругвай	Услуги / консалтинг	работает
GEA Group	Германия	Дистрибьютор	работает
Meihua Biological 梅花生物 (SSE 600873)	Китай	Наука / R&D	работает
FENRI Co., Ltd.	Тайвань	Не определена	работает
Fermelanta	Япония	Производитель	работает
AGROSAVIA	Колумбия	Наука / R&D	работает
ALBORS SRL \| Animal Health & Welfare	Италия	Наука / R&D	работает
ATTO	Бразилия	Дистрибьютор	работает
Abolis Biotechnologies	Франция	Производитель	работает
Absolute	Индия	Не определена	работает

Ведущие компании и институты (из обзора)

Названы Хайнаньский институт данных реальной практики и Национальный институт регуляторной науки в области лекарств и медицинских изделий Пекинского университета. Другие подбираются порталом в отрасли «Профессиональные услуги».

5 · Правила и путь на рынок

Путь в РФ / ЕАЭС: CHEM · Минпромторг (регистрация) / Роспотребнадзор (уведомление о новых веществах)
государственная регистрация ~10–15 рабочих дней после экспертизы; новые вещества требуют уведомления
Информация, не юридическая консультация — уточните процедуру для вашего продукта. (2026-10-06)

США

В источниках, просмотренных 16.10.2026, не найден регулятор или стандарт этой технологии для региона «США». Маршрут оценивается по случаю — запросите проверку.

Евросоюз

В источниках, просмотренных 16.10.2026, не найден регулятор или стандарт этой технологии для региона «ЕС». Маршрут оценивается по случаю — запросите проверку.

Китай

В Китае область регулирует NMPA через руководства, например Руководящий принцип по использованию доказательств реальной практики для поддержки разработки и экспертизы лекарств.

6 · Финансирование: тендеры и гранты

Грант	Здоровье экосистем и диких видов, прогнозы и влияние на здоровье человека при существующих и новых стрессорах … European Commission · Евросоюз	22 сент. 2027 г. 341 дн.
Грант	Дополнительные мероприятия Европейского партнёрства по данным в сельском хозяйстве European Commission · Евросоюз	26 нояб. 2026 г. 41 дн.
Грант	Микробиом для устойчивости и здоровья наземного животноводства в подходе «Единое здоровье» European Commission · Евросоюз	23 сент. 2027 г. 342 дн.
Грант	Министерство обороны США, Defense Health Agency (DHA): широкое объявление об исследованиях и разработках … Defense Health Agency Contracting Activity - DHACA · США	30 сент. 2027 г. 349 дн.
Грант	Министерство обороны США: объединённая военная медицина, военно-медицинские исследования и разработки Defense Health Agency Contracting Activity - DHACA · США	16 нояб. 2026 г. 31 дн.

7 · Технологический стек

Основные риски по источникам: ограниченная доступность данных, конфиденциальность, качество и стандартизация данных.

Источники 5

Amr.hainan.gov.cn — amr.hainan.gov.cn 2026-10-16
Link.springer.com — link.springer.com 2026-10-16
Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16
Gov.cn — www.gov.cn 2026-10-16
Doi.org — doi.org 2026-10-16