Производство органов (3D-печатные лёгкие, ксенотрансплантация)
Печать каркаса лёгкого по цифровой модели и заселение его собственными стволовыми клетками пациента, наряду с ксенотрансплантацией, — пока исследования, доклиника или ранняя клиника, первые испытания на людях намечены с 2025 г.
1 · Что даёт
Производство органов использует печать на основе фотополимеров для сложных персонализированных каркасов, например лёгких человека, которые затем заселяют собственными стволовыми клетками пациента. Вместе с ксенотрансплантацией оно призвано заменить обычную трансплантацию, зависящую от ограниченного числа доноров и часто от иммуносупрессии. United Therapeutics, основная компания, по состоянию на 2024 г. описывала работы как исследовательские, доклинические или ранние клинические, с целью начать испытания на людях по ряду программ в 2025 г.
2 · Что заменяет 6
3 · Как внедрить 3 шагов
- 1Цифровая модельСоздать 3D-цифровую модель органа.
- 2Печать каркасаНапечатать каркас биопринтингом.
- 3Заселение клеткамиЗаселить каркас стволовыми клетками пациента для формирования функциональной ткани.
4 · Кто поставит
Подобранные поставщики (подобраны автоматически)
| DICTA SAG Honduras | Гондурас | Не определена | работает |
| Food and Agricultural Research and Extension Institute (FAREI) | Маврикий | Наука / R&D | работает |
| World Agroforestry | Кения | Наука / R&D | работает |
| YASCAI AND FAMILY PLC | Эфиопия | Производитель | работает |
| FENRI Co., Ltd. | Тайвань | Не определена | работает |
| Henan Jiyuan Baiyun Industry Co., Ltd. | Китай | Производитель | работает |
| AGROSAVIA | Колумбия | Наука / R&D | работает |
| ATTO | Бразилия | Дистрибьютор | работает |
| Absolute | Индия | Не определена | работает |
| Afrique Phyto Plus - A2P SA | Кот-д'Ивуар | Производитель | работает |
| Agri Phero Solutionz | Индия | Производитель | работает |
| AgriFam PT | Индонезия | Производитель | работает |
Ведущие компании и институты (из обзора)
United Therapeutics названа основной компанией; партнёры — 3D Systems и CollPlant Biotechnologies. Другие подбираются порталом в отрасли «Клеточная, генная и регенеративная терапия».
5 · Правила и путь на рынок
государственная регистрация в течение 45 рабочих дней после принятия документов (плюс досье и испытания)
Информация, не юридическая консультация — уточните процедуру для вашего продукта. (2026-10-06)
США
FDA осуществляет надзор за ксенотрансплантацией и производимыми органами и требует доклинических исследований и оценки безопасности до начала клинических испытаний.
Евросоюз
В источниках, просмотренных 16.10.2026, не найден регулятор или стандарт этой технологии для региона «ЕС». Маршрут оценивается по случаю — запросите проверку.
Китай
В источниках, просмотренных 16.10.2026, не найден регулятор или стандарт этой технологии для региона «Китай». Маршрут оценивается по случаю — запросите проверку.
6 · Финансирование: тендеры и гранты
| Грант | Первые испытания на людях и ранние клинические испытания новых исследуемых препаратов или нейромодулирующих … National Institutes of Health · США | 15 окт. 2027 г. 364 дн. |
| Грант | DEVCOM Army Research Laboratory: широкое объявление о фундаментальных исследованиях Dept of the Army -- Materiel Command · США | 20 нояб. 2027 г. 400 дн. |
| Грант | FY26: оборонная программа стимулирования конкурентных исследований (DEPSCoR) — исследовательское … Air Force Office of Scientific Research · США | 5 апр. 2027 г. 171 дн. |
| Грант | NIAID: соглашение о сотрудничестве по проведению клинических испытаний (U01, клинические испытания … National Institutes of Health · США | 5 июл. 2029 г. 993 дн. |
| Грант | Министерство обороны США, Defense Health Agency (DHA): широкое объявление об исследованиях и разработках … Defense Health Agency Contracting Activity - DHACA · США | 30 сент. 2027 г. 349 дн. |
7 · Технологический стек
Основные риски по источникам: сложность архитектуры лёгкого, потребность в подходящих биочернилах, обеспечение функционального газообмена, иммунное отторжение, высокие затраты на разработку и производство.
Источники 6
- Ir.unither.com — ir.unither.com 2026-10-16
- Pubs.rsc.org — pubs.rsc.org 2026-10-16
- 3dsystems.com — www.3dsystems.com 2026-10-16
- Ir.unither.com — ir.unither.com 2026-10-16
- Ir.unither.com — ir.unither.com 2026-10-16
- Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16