Технология · Здоровье и биомедицина / Регенеративная и персонализированная медицина

Клеточная иммунотерапия не на основе CAR (NK-клетки из iPSC и др.)

Живые иммунные клетки — TIL, CIK-клетки, дендритные клетки, готовые к использованию NK-клетки из iPSC — против рака; продукт на основе NK-клеток из iPSC вошёл в фазу I в Китае.

Зрелость 4/9 Риск: высокий Клеточная, генная и регенеративная терапия CN проверено 2026-10-16 · 4 Источники

1 · Что даёт

Клеточная терапия не на основе CAR использует живые иммунные клетки, например опухоль-инфильтрирующие лимфоциты, цитокин-индуцированные киллерные клетки или дендритные клетки. Передовые аллогенные продукты призваны заменить или дополнить обычные аутологичные терапии, которые персонализированы, дороги, долго производятся и трудно стандартизируются. Признак прогресса: продукт NCR300 на основе NK-клеток из iPSC компании Nuwacell вошёл в фазу I клинических испытаний в Китае.

2 · Что заменяет 6

D2	Промышленный биокатализ (ферменты и целые клетки) — например, нитрилгидратаза для акриламида, модифицированная трансаминаза для ситаглиптина, ферментативные процессы для боковых цепей антибиотиков — вместо катализаторов на тяжёлых металлах, гидрирования под высоким давлением и многостадийной химии с токсичными реагентами Заменяет: Гидратация акрилонитрила в серной кислоте на медном катализаторе; асимметричное гидрирование под высоким давлением на родиевом катализаторе; …	CHEM
D1	Растительные аналоги мяса и молока и культивированные (клеточные) мясо и морепродукты вместо части традиционного мяса с его антибиотиками, противопаразитарными средствами и химией кормовой цепочки Заменяет: Часть традиционного мяса, морепродуктов и молочной продукции — а также антибиотики, противопаразитарные средства, пестициды кормовых культур …	NOVEL
D2	Устойчивые к болезням сорта (маркер-ориентированная селекция, пирамидирование генов устойчивости, цисгенез) вместо плановых программ фунгицидных обработок Заменяет: Сезонные программы защитных фунгицидов на восприимчивых сортах — например, 10–20 обработок манкоцебом/хлороталонилом/металаксилом против …	SEED
D1	Борьба с карпоедом (Argulus) в прудах и озёрах с помощью досок-субстратов для кладки, осушения/известкования прудов и биологических мер — вместо фосфорорганических обработок Заменяет: Фосфорорганические соединения в воде прудов (трихлорфон/метрифонат, дихлофос), пиретроиды (дельтаметрин) и эмамектин против Argulus и …	SERV
D2	Борьба со средиземноморской плодовой мухой методом стерильных насекомых вместо инсектицидных приманочных обработок Заменяет: Авиационные и наземные приманочные обработки фосфорорганическими инсектицидами (малатион и др.) против Ceratitis capitata в плодовых и …	RELEASE
D1	Защита садов, огородов и газонов полезными нематодами — Phasmarhabditis против слизней, Steinernema/Heterorhabditis против долгоносиков, личинок хрущей и долгоножек — вместо гранул метальдегида и почвенных инсектицидов Заменяет: Гранулы метальдегида против слизней (запрещены для открытого грунта в Великобритании с 2022 г.), гранулы метиокарба (не продлены в ЕС), …	MACRO

3 · Как внедрить 3 шагов

1
Источник
Выбрать источник, например стволовые или донорские клетки.
2
Инженерия
Применить генную инженерию, например CRISPR.
3
Производство и испытания
Произвести клеточный продукт и провести клинические испытания.

4 · Кто поставит

Подобранные поставщики (подобраны автоматически)

Avani	Индонезия	Производитель	работает
Lootah BioFuels	ОАЭ	Производитель	работает
Accra Compost and Recycling Plant Limited	Гана	Производитель	работает
BioTerra	Уругвай	Услуги / консалтинг	работает
Aristogene Biosciences Pvt. Ltd.	Индия	Производитель	работает
CH4 Global	США	Наука / R&D	работает
Esco Aster	Сингапур	Услуги / консалтинг	работает
GenScript ProBio / Genscript	Китай	Наука / R&D	работает
Georem International	ЮАР	Услуги / консалтинг	работает
Incauca	Колумбия	Производитель	работает
Jiangsu Boyang Bioproducts	Китай	Наука / R&D	работает
Liselo Labs	ЮАР	Наука / R&D	работает

Ведущие компании и институты (из обзора)

Nuwacell Biotechnologies названа разработчиком готовых к использованию продуктов на основе NK-клеток из iPSC для лечения рака. Другие подбираются порталом в отрасли «Клеточная, генная и регенеративная терапия».

5 · Правила и путь на рынок

Путь в РФ / ЕАЭС: CHEM · Минпромторг (регистрация) / Роспотребнадзор (уведомление о новых веществах)
государственная регистрация ~10–15 рабочих дней после экспертизы; новые вещества требуют уведомления
Информация, не юридическая консультация — уточните процедуру для вашего продукта. (2026-10-06)

США

В источниках, просмотренных 16.10.2026, не найден регулятор или стандарт этой технологии для региона «США». Маршрут оценивается по случаю — запросите проверку.

Евросоюз

В источниках, просмотренных 16.10.2026, не найден регулятор или стандарт этой технологии для региона «ЕС». Маршрут оценивается по случаю — запросите проверку.

Китай

В Китае NMPA и его Центр оценки лекарственных средств (CDE) регулируют продукты клеточной терапии как инновационные биологические продукты и выпускают технические руководства.

6 · Финансирование: тендеры и гранты

Грант	Развитие биопечати живыми клетками для регенеративной медицины European Commission · Евросоюз	22 сент. 2027 г. 341 дн.
Грант	Внедрение циркулярных системных решений через живые лаборатории в городах и регионах (тема Circular Cities and … European Commission · Евросоюз	8 апр. 2027 г. 174 дн.
Грант	Живые лаборатории как двигатель преобразований через интеграцию знаний и инклюзивное управление European Commission · Евросоюз	22 сент. 2027 г. 341 дн.
Грант	Живые лаборатории по искоренению и/или управлению инвазивными чужеродными видами European Commission · Евросоюз	22 сент. 2027 г. 341 дн.
Грант	Развитие потенциала для продления жизненного цикла продукции за счёт ремонта и восстановления European Commission · Евросоюз	22 сент. 2027 г. 341 дн.

7 · Технологический стек

Основные риски по источникам: синдром высвобождения цитокинов, реакция «трансплантат против хозяина», отторжение трансплантата и сложности стандартизации продукта и производства.

Источники 4

Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16
Mdpi.com — www.mdpi.com 2026-10-16
M.nuwacell.com — m.nuwacell.com 2026-10-16
Pmc.ncbi.nlm.nih.gov — pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16