Платформы МРТ с высоким и сверхвысоким полем
МРТ-системы с более высоким магнитным полем: поставляются мировыми производителями и китайскими разработчиками, например United Imaging, чьи платформы 5,0 Тл и 9,4 Тл идут в исследовательские больницы; в Китае действует разрешительная система на крупное медицинское оборудование.
1 · Что даёт
Высокопольная и сверхвысокопольная МРТ — системы с более высоким магнитным полем. Их поставляют мировые производители (GE, Philips, Siemens) и китайские разработчики: United Imaging вместе с Шэньчжэньским институтом передовых технологий САН создала первую отечественную систему 3 Тл, а платформы 5,0 Тл и 9,4 Тл поставляются партнёрам по клиническим и доклиническим исследованиям, включая больницу Чжуншань (Фуданьский университет) и больницу медицинской школы Шанхайского университета Цзяо Тун. 14-я пятилетка Китая предусматривает 3 645 единиц крупного медицинского оборудования — ближайший подтверждённый показатель масштаба.
2 · Что заменяет 6
3 · Как внедрить 3 шагов
- 1Следовать плануВыполнять плановое количество и размещение в соответствии с нормами конфигурации.
- 2Получить лицензиюПройти административную процедуру лицензирования и экспертизу.
- 3Надзор за использованиемОбеспечить надзор после одобрения, чтобы учреждения правильно размещали и использовали крупное оборудование.
4 · Кто поставит
Подобранные поставщики (подобраны автоматически)
| Sartorius | Германия | Производитель | работает |
| AKVA group | Норвегия | Услуги / консалтинг | работает |
| Green Lagoon Technology Sdn Bhd | Малайзия | Производитель | работает |
| Paul Mueller Company | США | Оборудование | работает |
| AgriFam PT | Индонезия | Производитель | работает |
| DICTA SAG Honduras | Гондурас | Не определена | работает |
| Food and Agricultural Research and Extension Institute (FAREI) | Маврикий | Наука / R&D | работает |
| Liselo Labs | ЮАР | Наука / R&D | работает |
| World Agroforestry | Кения | Наука / R&D | работает |
| Alfa Laval | Швеция | Производитель | работает |
| CONICET | Аргентина | Наука / R&D | работает |
| Centro de Bioactivos Químicos | Куба | Не определена | работает |
Ведущие компании и институты (из обзора)
Поставщики, названные в источниках: GE, Philips, Siemens, а также United Imaging с Шэньчжэньским институтом передовых технологий САН. Другие поставщики визуализации подбираются порталом в отраслях «Медицинские изделия и имплантаты» и «Диагностика».
5 · Правила и путь на рынок
декларация регистрируется в течение 3 рабочих дней (испытания отдельно); сертификация — дольше
Информация, не юридическая консультация — уточните процедуру для вашего продукта. (2026-10-06)
США
В источниках, просмотренных 16.10.2026, не найден регулятор или стандарт этой технологии для региона «США». Маршрут оценивается по случаю — запросите проверку.
Евросоюз
В источниках, просмотренных 16.10.2026, не найден регулятор или стандарт этой технологии для региона «ЕС». Маршрут оценивается по случаю — запросите проверку.
Китай
В Китае крупное медицинское оборудование планируется и лицензируется по системе разрешений на конфигурацию, основанной на Законе об основах медицины и укреплении здоровья, Законе об административном лицензировании и Положении о надзоре за медицинскими изделиями. Перечень 2023 г. крупного оборудования, подлежащего разрешениям, подготовлен на основании этих законов. Плановые количества строго ограничиваются для изделий с высокой сложностью эксплуатации, рисками применения и затратами.
6 · Финансирование: тендеры и гранты
7 · Технологический стек
Основные риски по источникам: эксплуатационные риски и риски применения при высоких эксплуатационных и диагностических затратах, соблюдение правил лицензирования и зависимость от импортных ключевых компонентов (медицинские чипы, материалы датчиков) при меньшей доле отечественного оборудования высшего класса.
Источники 6
- Magres.apm.ac.cn — magres.apm.ac.cn 2026-10-16
- Gov.cn — www.gov.cn 2026-10-16
- Cas.cn — www.cas.cn 2026-10-16
- Global.united imaging.com — global.united-imaging.com 2026-10-16
- Gov.cn — www.gov.cn 2026-10-16
- Nmed.org.cn — www.nmed.org.cn 2026-10-16