# Услуги фармакоэкономических исследований и исследований результатов лечения (HEOR) Специализированные исследовательские организации, формирующие экономические доказательства и доказательства клинических результатов, необходимые фармацевтическим и биотехнологическим компаниям для обоснования ценности продукта перед плательщиками и органами оценки медицинских технологий (HTA) — моделирование затратной эффективности, синтез реальных клинических данных и подготовка HTA-досье. Source: https://bioecon.ru/technology/heor-b2b-services/ Updated: 2026-08-18 ## Обзор и цепочка создания стоимости Markers: [EC: Health-economics evidence generation & HTA dossier services | OECD: Bioeconomy policy & governance | Regulator: none — private research and consulting practice, not a licensed regulatory function] Услуги фармакоэкономических исследований и исследований результатов лечения (HEOR) как B2B-услуга — это категория, в которой специализированные исследовательские организации формируют экономические доказательства и доказательства клинических результатов, необходимые фармацевтическим и биотехнологическим компаниям для обоснования ценности продукта перед плательщиками и органами оценки медицинских технологий (HTA), — работа, которая всё раньше вовлекается в цикл разработки. RTI Health Solutions — всемирно признанная исследовательская организация, посвящённая улучшению решений в здравоохранении посредством формирования доказательств; отраслевые опросы 2026 года отмечают растущее влияние HEOR на дизайн исследований и стратегию ценности даже при ограниченных ресурсах. Evidera (входит в PPD/Thermo Fisher Scientific) демонстрирует экономическую ценность продукта посредством продвинутого моделирования и синтеза доказательств, активно применяя ИИ и реальные клинические данные для усиления формирования доказательств на протяжении жизненного цикла терапии. OPEN Health ведёт специализированную практику HEOR и доступа к рынку, представляя исследования на ISPOR 2026 наряду с другими крупными игроками отрасли. PRECISIONheor вносит вклад в методологическую дискуссию отрасли, включая работу по структурированию анализа компромиссов плательщика перед решениями о доступе к рынку. Cytel применяет ИИ к HEOR через кейс-стади по навигации регуляторных и HTA-руководств наряду со своей устоявшейся биостатистической практикой, а также анализирует, как реформа ценообразования на лекарства в США может повлиять на формирование доказательств HEOR в фарминдустрии. ICON plc, контрактная исследовательская организация, предоставляющая аутсорсинговые услуги клинической разработки и коммерциализации, ведёт глобальную команду фармакоэкономики, исследований результатов лечения и эпидемиологии, поддерживающую стратегию возмещения и доступа к рынку лекарств. Ключевые направления HEOR как B2B-услуги: 1. **Затратно-эффективное и экономическое моделирование:** построение количественных моделей, демонстрирующих экономическую ценность продукта относительно существующих стандартов лечения. 2. **Синтез реальных клинических данных (RWE):** формирование и синтез доказательств из реальной клинической практики в дополнение к данным рандомизированных исследований для подач плательщикам и HTA. 3. **Разработка HTA-досье:** подготовка конкретных досье доказательств, требуемых органами оценки медицинских технологий для поддержки решения о возмещении или покрытии. 4. **Формирование доказательств с использованием ИИ:** применение ИИ и аналитики реальных данных для ускорения и усиления формирования доказательств на протяжении жизненного цикла разработки и коммерциализации лекарства. ### Отраслевая цепочка создания стоимости ``` [Планирование стратегии доказательств] ──> [Дизайн экономической модели и RWE-исследования] ──> [Сбор данных и синтез доказательств] │ (Сопоставление требований HTA/плательщика) │ [Обновление доказательств после подачи] <──── [Результат решения HTA/плательщика] <─── [Подача досье] ``` ### Уровни цепочки создания стоимости | Level | Description | Key inputs/outputs | |:---|:---|:---| | **Планирование стратегии доказательств** | Определение экономических доказательств и доказательств результатов, которые потребуются продукту для плательщиков и органов HTA целевых рынков. | **Вход:** План клинической разработки, список целевых рынков.
**Выход:** Стратегия формирования доказательств. | | **Дизайн исследования** | Проектирование экономических моделей и исследований реальных клинических данных, предусмотренных стратегией доказательств. | **Вход:** Стратегия формирования доказательств.
**Выход:** Протоколы исследований и дизайны моделей. | | **Сбор данных и синтез** | Сбор клинических, экономических и реальных данных и их синтез в связную базу доказательств. | **Вход:** Протоколы исследований, источники клинических/RWE-данных.
**Выход:** Синтезированная база доказательств. | | **Подача досье** | Сведение базы доказательств в конкретный формат досье, требуемый целевым органом HTA или плательщиком. | **Вход:** Синтезированная база доказательств, требования HTA/плательщика.
**Выход:** Поданное досье HTA/плательщику. | | **Результат решения HTA/плательщика** | Орган HTA или плательщик рассматривает досье и выносит решение о покрытии или возмещении. | **Вход:** Поданное досье.
**Выход:** Решение о покрытии/возмещении. | | **Обновление доказательств после подачи** | Формирование дополнительных доказательств для поддержки текущего покрытия, ответа на запросы плательщика или поддержки продления либо апелляции. | **Вход:** Решение о покрытии/возмещении.
**Выход:** Обновлённые доказательства, поддерживающие текущий доступ. | Сквозные технологии сектора: - **Моделирование на реальных клинических данных:** экономические модели и модели результатов, построенные на данных реальной клинической практики, а не только на данных рандомизированных исследований. - **Разработка HTA-досье:** конкретная практика сведения доказательств в формат и структуру, требуемые конкретным органом оценки медицинских технологий. - **Синтез доказательств с использованием ИИ:** применение ИИ и аналитики реальных данных для ускорения формирования и синтеза доказательств в рабочем процессе HEOR. --- ## США США — крупнейшая концентрация специализированных исследовательских организаций HEOR, некоторые из которых сочетают десятилетия методологии фармакоэкономики с новыми практиками формирования доказательств с использованием ИИ. ### Практика формирования доказательств RTI Health Solutions, моделирование Evidera на основе ИИ, методология компромиссов плательщика PRECISIONheor, навигация по руководствам ИИ/HTA Cytel - **RTI Health Solutions:** всемирно признанная исследовательская организация, посвящённая улучшению решений в здравоохранении посредством формирования доказательств, с растущей ролью HEOR на более ранних этапах дизайна исследований и стратегии ценности даже при ограниченных ресурсах. - **Evidera (PPD/Thermo Fisher Scientific):** демонстрирует экономическую ценность продукта посредством продвинутого моделирования и синтеза доказательств, активно применяя ИИ и реальные клинические данные для усиления формирования доказательств на протяжении жизненного цикла терапии. - **PRECISIONheor:** вносит вклад в методологическую дискуссию отрасли, включая работу по структурированию анализа компромиссов плательщика перед решениями о доступе к рынку. - **Cytel:** применяет ИИ к HEOR через кейс-стади по навигации регуляторных и HTA-руководств наряду со своей устоявшейся биостатистической практикой, а также анализирует потенциальное влияние реформы ценообразования на лекарства в США на формирование доказательств HEOR в фарминдустрии. --- ## КНР Китай в этом обзоре охватывается качественно, а не через живого китайского поставщика: китайские кандидаты в категорию консалтинга HEOR, найденные при поиске, не дали подтверждающего источника 2026 года, поэтому в таблице нет китайской компании. Китайские фармацевтические разработчики, нуждающиеся в доказательствах HTA и возмещения, включая для собственного процесса Национального перечня возмещаемых лекарств страны, как правило, работают с перечисленными здесь глобальными фирмами HEOR или с отечественными исследовательскими институтами фармакоэкономики, чью конкретную коммерческую консультационную практику не удалось подтвердить в этом поиске. ### Потребности Китая в доказательствах HTA и перечня возмещения обслуживаются без подтверждённого отечественного специалиста - **Модель привлечения глобальных фирм:** китайские фармацевтические разработчики, стремящиеся к включению в Национальный перечень возмещаемых лекарств или к международному доступу к рынку, как правило, привлекают перечисленные в этой статье глобальные фирмы HEOR. - **Внутренний пробел:** в ходе этого поиска не найдено ни одной китайской консультационной фирмы HEOR, подтверждённой живым источником 2026 года. --- ## ЕС Европа — специализированные практики доступа к рынку и HEOR, работающие в раздробленных национальных системах оценки медицинских технологий континента. ### Специализированная практика HEOR и доступа к рынку OPEN Health, глобальная команда фармакоэкономики и эпидемиологии ICON plc - **OPEN Health:** ведёт специализированную практику HEOR и доступа к рынку, представляя исследования на ISPOR 2026 наряду с другими крупными игроками отрасли. - **ICON plc:** контрактная исследовательская организация, предоставляющая аутсорсинговые услуги клинической разработки и коммерциализации, ведёт глобальную команду фармакоэкономики, исследований результатов лечения и эпидемиологии, поддерживающую стратегию возмещения и доступа к рынку лекарств. --- ## Ведущие компании и исследовательские институты | Company / Institute | Country | Key products / platforms | Tech features | Status 2026 | |:---|:---|:---|:---|:---| | **RTI Health Solutions** | 🇺🇸 США | Исследования по формированию доказательств | Растущее влияние HEOR на дизайн исследований | commercial | | **Evidera (PPD)** | 🇺🇸 США | Экономическое моделирование и синтез доказательств | Моделирование на основе ИИ и реальных данных | commercial | | **OPEN Health** | 🇬🇧 Великобритания | Практика HEOR и доступа к рынку | Активное присутствие в исследованиях ISPOR | commercial | | **PRECISIONheor** | 🇺🇸 США | Исследования методологии компромиссов плательщика | Вклад в методологическую дискуссию HEOR | commercial | | **Cytel** | 🇺🇸 США | HEOR с использованием ИИ и биостатистика | Навигация по регуляторным/HTA-руководствам | commercial | | **ICON plc HEOR** | 🇮🇪 Ирландия | Глобальная команда HEOR и эпидемиологии | Поддержка стратегии возмещения/доступа к рынку | commercial | --- ## Технологический стек и инновации Технологический стек HEOR как B2B-услуги сочетает устоявшуюся методологию фармакоэкономики с формирующимся слоем формирования доказательств с использованием ИИ: 1. **Моделирование на реальных клинических данных:** - Такие фирмы, как Evidera, строят экономические модели и модели результатов на данных реальной клинической практики, дополняя доказательства рандомизированных исследований для подач плательщикам и HTA. 2. **Синтез доказательств с использованием ИИ:** - Cytel и Evidera применяют ИИ и аналитику реальных данных для ускорения формирования доказательств и более эффективной навигации по регуляторным и HTA-руководствам. 3. **Разработка HTA-досье:** - OPEN Health и ICON plc сводят доказательства в конкретный формат и структуру, требуемые целевыми органами оценки медицинских технологий, поддерживая решения о возмещении в разных юрисдикциях. --- ## Цепочки создания стоимости и производственные конвейеры ### Промышленный конвейер проекта формирования доказательств HEOR ``` ┌───────────────────────────┐ ┌───────────────────────────┐ │ 1. Планирование стратегии │ ───> │ 2. Дизайн │ │ доказательств │ │ исследования │ └───────────────────────────┘ └───────────────────────────┘ │ ▼ ┌───────────────────────────┐ ┌───────────────────────────┐ │ 4. Подача досье │ <─── │ 3. Сбор данных и │ │ │ │ синтез │ └───────────────────────────┘ └───────────────────────────┘ │ ▼ ┌───────────────────────────┐ ┌───────────────────────────┐ │ 5. Результат решения │ ───> │ 6. Обновление доказательств │ │ HTA/плательщика │ │ после подачи │ └───────────────────────────┘ └───────────────────────────┘ ``` #### Этап 1: Планирование стратегии доказательств Фирма HEOR определяет экономические доказательства и доказательства результатов, которые потребуются продукту для плательщиков и органов HTA целевых рынков. #### Этап 2: Дизайн исследования Экономические модели и исследования реальных клинических данных проектируются для формирования конкретных доказательств, предусмотренных стратегией. #### Этап 3: Сбор данных и синтез Клинические, экономические и реальные данные собираются и синтезируются в связную базу доказательств, поддерживающую заявления о ценности продукта. #### Этап 4: Подача досье Синтезированная база доказательств сводится в конкретный формат досье, требуемый целевым органом HTA или плательщиком, и подаётся. #### Этап 5: Результат решения HTA/плательщика Орган HTA или плательщик рассматривает досье и выносит решение о покрытии или возмещении, иногда сначала запрашивая дополнительные доказательства. #### Этап 6: Обновление доказательств после подачи Фирма HEOR формирует дополнительные доказательства для поддержки текущего покрытия, ответа на запросы плательщика или поддержки продления либо апелляции первоначального решения.