Технология · Синтетическая биология и платформы / Генная инженерия

Терапия на основе редактирования генов CRISPR (Casgevy)

Редактирование стволовых клеток пациента ex vivo с помощью CRISPR-Cas9, как в Casgevy при серповидноклеточной анемии и бета-талассемии, — одобрено FDA, MHRA, EMA и Health Canada в 2023–2024 гг., заменяет регулярные переливания крови.

Зрелость 8/9 Риск: высокий Клеточная, генная и регенеративная терапия US · EU проверено 2026-10-16 · 4 Источники

1 · Что даёт

Редактирование генов CRISPR точно и целенаправленно изменяет генетический материал. Коммерческий пример — Casgevy (экзагамглоген аутотемцел): стволовые клетки пациента собирают, редактируют ex vivo с помощью CRISPR-Cas9, пациенту проводят химиотерапию и возвращают отредактированные клетки. Он избавляет от регулярных переливаний крови при тяжёлой бета-талассемии и серповидноклеточной анемии. Одобрения получены в 2023 и 2024 гг.

2 · Что заменяет 6

D2	Борьба с комарами и мошками ларвицидами на основе Bacillus thuringiensis israelensis (Bti) и Lysinibacillus sphaericus, устранение мест выплода и растительные репелленты — вместо фосфорорганических ларвицидов и пиретроидной аэрозольной обработки Заменяет: Темефос и другие фосфорорганические ларвициды (фентион, хлорпирифос, малатион), УМО-обработки пиретроидами/ФОС (дельтаметрин, циперметрин, …	BIOCIDE
D2	Здоровье кишечника птицы без антибиотиков-стимуляторов роста и колистина — культуры конкурентного исключения, пробиотики Bacillus и бактериофаги Заменяет: Кормовые антибиотики-стимуляторы роста (бацитрацин, авиламицин, тилозин, виргиниамицин, флавомицин), профилактические колистин, …	FEED
D2	Модели прогноза болезней культур, спороуловители, феромонные и «умные» ловушки и полевая диагностика — обрабатывать, когда риск реален, вместо календарных программ фунгицидов и инсектицидов Заменяет: Защитные обработки фунгицидами с фиксированным интервалом («по календарю») и плановые обработки инсектицидами независимо от численности …	EAC
D2	Подавление сероводородного заражения (H2S) пластов и трубопроводов закачкой нитратов (биоконкурентное вытеснение нитратредуцирующими бактериями) — вместо постоянного дозирования биоцидов Заменяет: Глутаровый альдегид, THPS (тетракис(гидроксиметил)фосфоний сульфат), четвертичные аммониевые биоциды, акролеин и другие биоциды, …	SERV
D2	Посевы на ферме, ПЦР-панели, экспресс-тесты и услуги ветеринарных лабораторий для животноводства и аквакультуры — лечить то, что диагностировано, вместо сплошного и профилактического применения антибиотиков Заменяет: Лечение каждого случая клинического мастита без разбора, групповая метафилактика по подозрению, профилактические антибиотики в инкубаториях …	DIAG
D2	Промышленный биокатализ (ферменты и целые клетки) — например, нитрилгидратаза для акриламида, модифицированная трансаминаза для ситаглиптина, ферментативные процессы для боковых цепей антибиотиков — вместо катализаторов на тяжёлых металлах, гидрирования под высоким давлением и многостадийной химии с токсичными реагентами Заменяет: Гидратация акрилонитрила в серной кислоте на медном катализаторе; асимметричное гидрирование под высоким давлением на родиевом катализаторе; …	CHEM

3 · Как внедрить 4 шагов

1
Сбор клеток
Собрать стволовые клетки пациента.
2
Редактирование ex vivo
Отредактировать их ex vivo с помощью CRISPR-Cas9.
3
Подготовка пациента
Провести пациенту химиотерапию (миелоабляционное кондиционирование).
4
Реинфузия
Ввести отредактированные клетки обратно.

4 · Кто поставит

Подобранные поставщики (подобраны автоматически)

Huazhi Rice Gene Technology	Китай	Не определена	работает
Shandong Shunfeng Biotechnology	Китай	Производитель	работает
Kheiron Biotech	Аргентина	Не определена	работает
AGseed	Аргентина	Наука / R&D	работает
ALBORS SRL \| Animal Health & Welfare	Италия	Наука / R&D	работает
Absolute	Индия	Не определена	работает
Acceligen	США	Не определена	работает
Agricultural Research Center (ARC Egypt)	Египет	Наука / R&D	работает
Agricultural Research Council (ARC)	ЮАР	Наука / R&D	работает
Alliance of Bioversity International and CIAT	Колумбия	Наука / R&D	работает
Arauco (Bioforest)	Чили	Наука / R&D	работает
BNARI-GAEC	Гана	Наука / R&D	работает

Ведущие компании и институты (из обзора)

Vertex Pharmaceuticals и CRISPR Therapeutics названы компаниями, разработавшими и поставляющими Casgevy. Другие подбираются порталом в отрасли «Клеточная, генная и регенеративная терапия».

5 · Правила и путь на рынок

Путь в РФ / ЕАЭС: BIOCIDE · Роспотребнадзор / Россельхознадзор (ветеринария)
СГР в течение 30 календарных дней (неветеринарные средства); до 130 рабочих дней для ветеринарных дезинфицирующих и инсектицидных средств
Информация, не юридическая консультация — уточните процедуру для вашего продукта. (2026-10-06)

США

Casgevy одобрен FDA США.

Евросоюз

Casgevy одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам, MHRA Великобритании и Health Canada.

Китай

В источниках, просмотренных 16.10.2026, не найден регулятор или стандарт этой технологии для региона «Китай». Маршрут оценивается по случаю — запросите проверку.

6 · Финансирование: тендеры и гранты

Тендер	Bulgaria – Biochemical analysers – Доставка на анализатор на влага АЕЦ КОЗЛОДУЙ ЕАД · BGR	19 окт. 2026 г. 3 дн.
Тендер	Czechia – Blood-testing reagents – Dodávky spotřebního materiálu s výpůjčkou analyzátorů krevních plynů Karlovarská krajská nemocnice a.s. · Чехия	19 окт. 2026 г. 3 дн.
Тендер	Czechia – Mass spectrometer – Dodávka plynového chromatografu s hmotnostním spektrometrem typu trojitý … Fakultní nemocnice Plzeň · Чехия	22 окт. 2026 г. 6 дн.
Тендер	France – Biomedical equipment – Fourniture, installation, mise en service, consommables captifs et maintenance … CHU de Dijon Bourgogne · Франция	19 окт. 2026 г. 3 дн.
Тендер	France – Detection and analysis apparatus – Fourniture d’un chromatogramme en phase liquide couplé à un … CEA Grenoble · Франция	19 окт. 2026 г. 3 дн.
Тендер	France – Spectrometers – Acquisition d’un spectromètre de résonance magnétique nucléaire de paillasse pour le … CNRS Délégation Alsace · Франция	21 окт. 2026 г. 5 дн.
Тендер	France – Vibration analysers – 2026FOUR014MLV Université Gustave Eiffel · Франция	19 окт. 2026 г. 3 дн.
Тендер	Germany – Chromatographs – Fraunhofer ITMP München PR1287581- Ultra-High-Performance-Liquid-Chromatography- … Fraunhofer ITEM · Германия	19 окт. 2026 г. 3 дн.
Тендер	Italy – Biomedical equipment – GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA, AI SENSI DELL’ART. 71 DEL D.LGS. 36/2023, PER … Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico · Италия	21 окт. 2026 г. 5 дн.
Тендер	Italy – Mass spectrometer – Fornitura, installazione, assistenza, manutenzione, formazione e garanzia full … DIREZIONE TERRITORIALE PIEMONTE E VALLE D'AOSTA · Италия	26 окт. 2026 г. 10 дн.
Тендер	Luxembourg – Cytometers – RFP 260039 - TENDER FOR THE ACQUISITION OF A NANO PARTICLE FLOW CYTOMETER SYSTEM AND … UNIVERSITE DU LUXEMBOURG · LUX	20 окт. 2026 г. 4 дн.
Тендер	Norway – Laboratory, optical and precision equipments (excl. glasses) – Isotope Ratio Mass Spectrometry system Norwegian University of Life Sciences · Норвегия	19 окт. 2026 г. 3 дн.
Тендер	Poland – Blood-testing reagents – SUKCESYWNE DOSTAWY ODCZYNNIKÓW HEMATOLOGICZNYCH Z DZIERŻAWĄ 2 ANALIZATORÓW I … Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. · Польша	22 окт. 2026 г. 6 дн.
Тендер	Poland – Chemical reagents – Dzierżawa analizatora do bezpośredniej identyfikacji drobnoustrojów i genów … Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach · Польша	19 окт. 2026 г. 3 дн.
Тендер	Poland – Detection and analysis apparatus – Dostawa 2 szt. inkubatorów CO2 dla Wydziału Biologii UW Uniwersytet Warszawski · Польша	22 окт. 2026 г. 6 дн.
Тендер	Poland – Laboratory glassware – 103.2026 Sukcesywna dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego na potrzeby … Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu · Польша	19 окт. 2026 г. 3 дн.
Тендер	Poland – Laboratory reagents – (DFP.271.175.2026.PS) Dostawa odczynników, materiałów zużywalnych wraz z … SZPITAL UNIWERSYTECKI W KRAKOWIE · Польша	20 окт. 2026 г. 4 дн.
Тендер	Poland – Spectrometers – ZP/84/2026 Rozbudowa systemu LC-MS w ramach projektu ”CLEAN ROOM- laboratorium … Uniwersytet Medyczny w Łodzi · Польша	19 окт. 2026 г. 3 дн.
Тендер	Romania – Gas-detection apparatus – Detectoare de gaze, incluzând accesorii și serviciile de mentenanță … DISTRIGAZ SUD RETELE S.R.L. · Румыния	19 окт. 2026 г. 3 дн.
Тендер	Австрия — лабораторное, оптическое и прецизионное оборудование (кроме очков) — полностью автоматическая … Kepler Universitätsklinikum GmbH · Австрия	19 окт. 2026 г. 3 дн.
Тендер	Германия — спектрометры — интегральный полевой блок MICADO II Max-Planck-Institut für extraterrestrische Physik (MPE) · Германия	20 окт. 2026 г. 4 дн.
Тендер	Греция — биохимические анализаторы — открытый электронный конкурс выше пороговых значений на поставку … ΓΕΝΙΚΟ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ "Ο ΑΓΙΟΣ ΣΑΒΒΑΣ" · Греция	11 дек. 2026 г. 56 дн.
Тендер	Греция — газоанализаторы — Δ8499 ΕΤΑΙΡΙΑ ΥΔΡΕΥΣΕΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟΧΕΤΕΥΣΕΩΣ ΠΡΩΤΕΥΟΥΣΗΣ Α.Ε. (Ε.ΥΔ.Α.Π. Α.Ε.) · Греция	4 нояб. 2026 г. 19 дн.
Тендер	Испания — масс-спектрометр — поставка, монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение работе с системой жидкостной … Fundación BCMaterials - Basque Center for Materials, Applications and Nanostructures - Fundación BCMaterials · Испания	18 окт. 2026 г. 2 дн.
Тендер	Нидерланды — лабораторное, оптическое и прецизионное оборудование (кроме очков) — европейский тендер на … Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) · Нидерланды	23 окт. 2026 г. 7 дн.
Тендер	Нидерланды — реагенты для анализа крови — валидированное комплексное решение для неонатального скрининга на … Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) · Нидерланды	10 нояб. 2026 г. 25 дн.
Тендер	Польша — лабораторные реактивы — поставка реактивов для биохимических анализов с арендой анализатора на 48 … Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. A. Grucy CMKP · Польша	19 окт. 2026 г. 3 дн.
Тендер	Румыния — биохимические анализаторы — закупка автоматической системы идентификации микроорганизмов методом … SPITALUL CLINIC FILANTROPIA · Румыния	20 окт. 2026 г. 4 дн.
Тендер	Франция — анализаторы спектра — закупка, установка и ввод в эксплуатацию спектроскопического эллипсометра для … CNRS Délégation Régionale Hauts-de-France · Франция	19 окт. 2026 г. 3 дн.
Тендер	Чехия — масс-спектрометры — масс-спектрометр высокого разрешения типа Q-ToF (UPOL/PřF/KOCH) Univerzita Palackého v Olomouci · Чехия	19 окт. 2026 г. 3 дн.
Грант	Здоровье экосистем и диких видов, прогнозы и влияние на здоровье человека при существующих и новых стрессорах … European Commission · Евросоюз	22 сент. 2027 г. 341 дн.
Грант	Микробиом для устойчивости и здоровья наземного животноводства в подходе «Единое здоровье» European Commission · Евросоюз	23 сент. 2027 г. 342 дн.
Грант	NDEP STEM: открытое уведомление о финансировании Washington Headquarters Services · США	8 февр. 2028 г. 480 дн.
Грант	Замена опасных веществ в биоцидных продуктах European Commission · Евросоюз	22 сент. 2027 г. 341 дн.
Грант	Инновационные биотехнологии для восстановления здоровья почв и повышения конкурентоспособности и устойчивости … European Commission · Евросоюз	8 апр. 2027 г. 174 дн.

7 · Технологический стек

Основные риски по источникам: нецелевые изменения генов, неопределённая долгосрочная безопасность и возможная необходимость миелоаблятивного кондиционирования.

Источники 4

Cell.com — www.cell.com 2026-10-16
Nice.org.uk — www.nice.org.uk 2026-10-16
Ir.crisprtx.com — ir.crisprtx.com 2026-10-16
Ncbi.nlm.nih.gov — www.ncbi.nlm.nih.gov 2026-10-16