Подготовка досье novel food

Фирмы по регуляторным вопросам, регистрирующие биопродукцию потребительского назначения — новые пищевые продукты, косметику, материалы, контактирующие с пищей, и новые ингредиенты — одновременно в нескольких национальных режимах (FDA/MoCRA США, Novel Food ЕС, система новых ингредиентов Китая), отличные от консалтинга по подаче биофармацевтических лекарственных досье.

Консультанты, проводящие новый пищевой ингредиент через предрыночную авторизацию — досье novel food для EFSA, подачи в британское FSA, которые более не следуют за ЕС автоматически, уведомления GRAS в США и подачи в Сингапуре, — услуга, определяемая тем, что один и тот же ингредиент теперь требует отдельного досье в каждой юрисдикции.