technology

Консалтинг по многоюрисдикционному регулированию

Стратегические консультационные услуги, выстраивающие последовательность подач, гармонизирующие маркировку и управляющие прямым взаимодействием с несколькими регуляторными органами от имени клиента.

Где используется

Многоюрисдикционное биофармацевтическое соответствие (FDA+EMA+NMPA+PMDA)
Консалтинговые компании по регуляторным вопросам и ПО для подачи eCTD-досье, которые одновременно ведут биофармацевтические регистрации через FDA, EMA, китайский NMPA и японский PMDA — помогая разработчику биопрепаратов или биотехнологий выстраивать и гармонизировать одобрения в основных лекарственно-регуляторных юрисдикциях мира.
market-access-commercial 7 мин