technology
Lyophilization
Где используется
Адаптогены и легальные энтеогены (нутрицевтический рынок)
B2B-стандартизированные экстракты функциональных грибов и ботаники — бета-глюканы, эринацины, витанолиды — глубинной ферментацией, субкритической водной экстракцией и лиофилизацией для глобального нутрицевтического рынка адаптогенов и легальных энтеогенов.
Асептические линии розлива
Интегрированные линии стерилизации, розлива и укупорки, выдающие стерильные инъекционные препараты во флаконы, шприцы и картриджи в изоляторах класса ISO 5 / Grade A, спроектированные под пересмотренное EU GMP Annex 1 и требования FDA к стерильности.
Лиофилизаторы и сублимационные сушилки
Вакуумные сублимационные системы, удаляющие лёд из наполненных флаконов для получения стабильных лиофилизированных биопрепаратов, вакцин и инъекций, спроектированные вокруг контролируемой нуклеации льда, природных хладагентов и PAT/RTRT-управления циклом по EU GMP Annex 1 и ICH Q13.
Микробиомные терапевтики (живые биотерапевтические продукты)
Живые биотерапевтические продукты (LBP) — стандартизованные, GMP-производимые микробные консорциумы, одобренные как лекарственные препараты для лечения рецидивирующего C. difficile, воспалительных заболеваний кишечника и поддержки иммуноонкотерапии.
Фасовка и асептическое биопроизводство
Высокоточный стерильный розлив передовых биологических препаратов в конечные формы доставки с использованием изолированных роботизированных сред.