technology

Управление GxP-контентом

Облачные или локальные репозитории, версионирующие, направляющие на утверждение и хранящие контролируемые документы GMP/GxP — СОП, протоколы серий, протоколы валидации — с полным аудиторским следом, соответствующим 21 CFR Part 11.

Где используется

Системы управления GMP-документами
Выделенные платформы-репозитории, версионирующие, направляющие на утверждение и хранящие контролируемые GMP-документы — СОП, протоколы серий, протоколы валидации — как собственный связанный слой контента, отдельный от узла отклонений/CAPA/обучения, который более широкая eQMS ведёт поверх тех же документов.
digital-it 6 мин