technology

Управление жизненным циклом цифровой валидации

ПО, полностью цифрово выполняющее протоколы валидации оборудования, процессов и компьютерных систем — исполнение, фиксация отклонений, утверждение — заменяя бумажную папку валидации прослеживаемой электронной записью.

Где используется

Системы управления GMP-документами
Выделенные платформы-репозитории, версионирующие, направляющие на утверждение и хранящие контролируемые GMP-документы — СОП, протоколы серий, протоколы валидации — как собственный связанный слой контента, отдельный от узла отклонений/CAPA/обучения, который более широкая eQMS ведёт поверх тех же документов.
digital-it 6 мин