Рекомбинантный ботулотоксин (биосинтетический Botox)
Рекомбинантные и новые поколения инженерных ботулинических нейротоксинов (BoNT) — экспрессируемые методами ДНК-технологии или переформулированные как лишённые комплекса / готовые к применению жидкости — вытесняют традиционную ферментацию Clostridium botulinum: Boey® компании AbbVie/Allergan (трениботулинумтоксинE, рекомбинантный серотип E) получил одобрение в ЕС и Health Canada в 2026 г. с началом действия уже через 8 часов и продолжительностью 2-3 недели у 2 100+ пациентов III фазы; Relfydess™ компании Galderma (релаботулинумтоксинA, готовая к применению жидкость PEARL™ Technology) вышел на 33 рынка, включая одобрение в ЕС в 16 странах в 2026 г.; Xeomin компании Merz (инкоботулинумтоксинA, «оголённый» токсин без комплексообразующих белков) имеет одобрение в 79 странах; AI-09 компании Eirion — готовая к применению рекомбинантная жидкость для инъекций — достиг 6-месячной продолжительности в максимальной дозе у 96 пациентов I-II фазы. Китайский Hengli® (衡力) института Lanzhou/CNBG — первый отечественный BoNT-A КНР (одобрение 2002 г., 30+ лет истории) — лидирует на внутреннем рынке с первыми в Китае одобрениями 2025-2026 гг. по аксиллярной гипергидрозу и доброкачественной гипертрофии жевательных мышц, тогда как отечественные рекомбинантные НИОКР остаются докоммерческими.
specialty-fine-chem
14 мин