technology

Автоматизация комплаенса с помощью ИИ

Функции машинного обучения поверх eQMS, составляющие или анализирующие СОП на соответствие регуляторным требованиям, выявляющие формирующиеся пробелы комплаенса или ускоряющие анализ готовности к аудиту.

Где используется

Системы менеджмента качества (QMS) для биопрепаратов
Электронные системы менеджмента качества (eQMS), оцифровывающие контроль документов, отклонения/CAPA, записи обучения и управление аудитами для производителей биопрепаратов и биофармацевтики в единую запись, соответствующую 21 CFR Part 11, с ИИ-поддерживаемым слоем комплаенса, который теперь меняет скорость построения и аудита этой записи.
digital-it 7 мин