Подготовка досье HTA
Пакеты медико-экономических доказательств — систематические обзоры клинических данных, моделирование затратной эффективности и бюджетного влияния, данные о перспективе пациента, — которые производитель биофармацевтической продукции должен собрать для получения решения о цене и возмещении от национального органа по оценке медицинских технологий (NICE, G-BA, CADTH), подготавливаемые специализированными консалтинговыми компаниями в строгие установленные законом сроки (56 дней для однотехнологической оценки NICE), всё чаще с использованием ИИ для сжатия традиционно многомесячного процесса.
regulatory-legal
8 мин