Биофармацевтика

Антимикробные соединения и комбинации нового поколения, разработанные для преодоления инфекций, вызванных бактериями с множественной лекарственной устойчивостью (MDR), и решения глобального кризиса AMR.

Инфраструктура физической локализации — боксы биологической безопасности, HEPA-фильтрация, автоклавная стерилизация и локализация BSL-1–BSL-4, защищающие персонал, продукт и среду в каждой биотехнологической лаборатории по NSF/ANSI 49 и EN 12469.

Прецизионная доставка функционального генетического материала с помощью инженерных векторов для лечения наследственных заболеваний и тяжёлых генетических нарушений в их первопричине.

Однократные потенциально излечивающие генные препараты, доставляемые инженерными адено-ассоциированными и лентивирусными векторами — восемь одобренных FDA продуктов in vivo с 2017 года, от Luxturna до Beqvez, ныне многомиллиардная клиническая реальность наряду с честными коммерческими отступлениями.

Таргетная онкологическая терапия, использующая моноклональные антитела для доставки высокоактивных цитотоксических нагрузок непосредственно к раковым клеткам, минимизируя системную токсичность.

Живые биотерапевтические продукты (LBP) — стандартизованные, GMP-производимые микробные консорциумы, одобренные как лекарственные препараты для лечения рецидивирующего C. difficile, воспалительных заболеваний кишечника и поддержки иммуноонкотерапии.

Автоматизированные мини- и микробиореакторы (1-250 мл), ведущие 24-48 культур параллельно и строящие пространство параметров биопроцесса за дни, а не месяцы — высокопроизводительный вход в разработку клеточных линий, штаммов и апстрим-процессов на немецких платформах ambr, BioLector и DASbox.

Гамма-облучённые одноразовые мешковые биореакторы класса 50–2000 л с мешалкой — Sartorius Biostat STR, Cytiva Xcellerex XDR, Thermo Fisher HyPerforma, Merck Mobius — заменившие нержавеющую сталь для клинического и коммерческого производства моноклональных антител, вакцин и клеточно-генетических терапий, сокращающие строительство производств с нескольких лет до недель и формирующие основу экономики контрактного производства (CDMO).

Аутентифицированные типовые штаммы микроорганизмов и биологические референсные материалы ВОЗ — калиброванные живые стандарты, лежащие в основе фармацевтического контроля качества, диагностики, таксономии и патентного депонирования, в глобальной сети центров биологических ресурсов от столетней ATCC до NIBSC.

Коммерческий сервис синтеза генов и биофаундри-слой синтетической биологии — превращение цифровых ДНК-дизайнов в доставленные гены, клоны и штаммы через фосфорамидитный и зарождающийся ферментативный синтез под контролем биобезопасного скрининга последовательностей патогенов.

Использование природных или прецизионно сконструированных бактериальных вирусов для избирательного поражения и уничтожения конкретных патогенных бактериальных штаммов без нанесения вреда микробиому.

Регулируемая доставка инфекционных веществ категорий А и Б «от двери до двери» по инструкциям IATA P602/650 с трёхслойной упаковкой, курьерами биобезопасности и прослеживаемостью цепочки хранения.