Регуляторное сопровождение и сертификация — Многоюрисдикционное биофармацевтическое соответствие (FDA+EMA+NMPA+PMDA)
Консалтинговые компании по регуляторным вопросам и ПО для подачи eCTD-досье, которые одновременно ведут биофармацевтические регистрации через FDA, EMA, китайский NMPA и японский PMDA
Категория закупки: регуляторное сопровождение и сертификация. Bioecon подбирает исполнителей и организует работы по этой категории под задачу заказчика. Позиция каталожного уровня: конкретный производитель, конфигурация и спецификация определяются на этапе запроса. Цена — по запросу.
| Слаг раздела | regulatory-certification |
|---|---|
| Кластер | market-access-commercial |
| Статья | multi-jurisdictional-bio-compliance |
| Идентификатор | bio.svc.multi-jurisdictional-bio-compliance.regulatory-certification |
Каждая позиция — категория закупки, а не товар конкретного производителя. Bioecon — единственный продавец и не держит склад: подбор поставщика, конфигурация и спецификация определяются на этапе запроса, цена — по запросу.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.