Асептические линии розлива
Интегрированные линии стерилизации, розлива и укупорки, выдающие стерильные инъекционные препараты во флаконы, шприцы и картриджи в изоляторах класса ISO 5 / Grade A, спроектированные под пересмотренное EU GMP Annex 1 и требования FDA к стерильности.
Категория закупки: инжиниринг, epc и валидация. Bioecon подбирает исполнителей и организует работы по этой категории под задачу заказчика. Позиция каталожного уровня: конкретный производитель, конфигурация и спецификация определяются на этапе запроса. Цена — по запросу.
| Слаг раздела | engineering-epc-validation |
|---|---|
| Кластер | fill-finish-packaging |
| Статья | aseptic-filling-lines |
| Идентификатор | bio.svc.aseptic-filling-lines.engineering-epc-validation |
| Вид сервиса | Квалификация IQ/OQ, Монтаж и пусконаладка |
Каждая позиция — категория закупки, а не товар конкретного производителя. Bioecon — единственный продавец и не держит склад: подбор поставщика, конфигурация и спецификация определяются на этапе запроса, цена — по запросу.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.