Компании
YSI
Стартапы и крупные компании (Atonarp, YSI) внедряют сложные системы поточной масс-спектрометрии и биохимические анализаторы.
- Страна
- United States
Покрытие
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| sensors | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaema
Проверяемые факты
| Факт | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Сертификация | ISO 9001:2015 | ysi.com |
| Сертификация | ETL, RoHS, CE | ysi.com |
| Регуляторное одобрение | Разрешение FDA 510(k) (K210933) на биохимический анализатор 2900C | 510kdatabase.net |
| Регуляторное одобрение | соответствует 21 CFR Part 11 | ysi.com |
| Производственная площадка | 1725 Brannum Lane, Йеллоу-Спрингс, Огайо, США | ysi.com |
| Производственная площадка | College Station, Техас и Бирмингем, Алабама (объекты OI Analytical) | ysi.com |
Независимые источники: 510kdatabase.net · ysi.com
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Биосенсоры и непрерывный мониторинг | sensors | Низкий | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.