Компании
Viome
Viome ведёт высокопроизводительное РНК-секвенирование микробиома и имеет статус FDA Breakthrough Device для слюнового теста раннего выявления рака полости рта и горла, что закрепляет её клиническую репутацию.
- Страна
- United States
Commercial
FDA Breakthrough Device
Покрытие
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| regenerative-personalized | ✓ | ✓ | — | ✓ |
Регуляторыfdaemanmpaefsa
Проверяемые факты
| Факт | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Мощность | Более 20,000 образцов в месяц (2026-06-01) | viomepro.com |
| Сертификация | Лаборатория с сертификацией CLIA (лицензия 50D2224932) (2026-06-01) | viomepro.com |
| Регуляторное одобрение | Статус FDA Breakthrough Device для теста выявления рака полости рта и глотки (2026-06-01) | fiercebiotech.com · fiercehealthcare.com · viome.com · viomepro.com |
| Производственная площадка | Ботелл, Вашингтон (11724 NE 195th Street, Suite 101) (2026-06-01) | viomepro.com |
| Выручка | $14.7M годовой регулярной выручки (ARR) (2024-12-31) | getlatka.com |
Независимые источники: fiercebiotech.com · fiercehealthcare.com · getlatka.com
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Панели диагностики микробиома | diagnostics-medtech | Средний | → |
| Персонализированное питание | regenerative-personalized | Средний | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.