Компании
Univercells Technologies
sells the scale-X platform, a fixed-bed perfusion bioreactor line scaling from a 0.5 m² scale-X nexo research system to a 600 m² scale-X nitro commercial-manufacturing configuration for vaccine and viral-vector production, engineered to overcome the scale-up limitations of traditional stirred-tank culture.
- Страна
- Belgium
Commercial
scale-X fixed-bed perfusion, 0.5 m² (nexo) to 600 m² (nitro)
eu
Покрытие
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| automation-robotics | — | ✓ | — |
| upstream-bioreactors | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaemanmpa
Проверяемые факты
| Факт | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Основана | 2020 | univercellstech.com |
| Штаб-квартира | Нивель, Бельгия | donaldsonlifesciences.com · univercellstech.com |
| Производственная площадка | Нивель, Бельгия | univercellstech.com |
| Мощность | Масштабирование линейки биореакторов с 0.5 м² (nexo) до 200–600 м² (nitro) | univercellstech.com |
| Сертификация | Биореакторы стерилизуются гамма-облучением и поставляются с полным валидационным руководством для условий GMP | univercellstech.com |
| Регуляторное одобрение | Технология используется для производства клинического материала по GMP под надзором FDA и EMA; платформа NevoLine обеспечивает соответствие 21CFR part 11 | univercellstech.com |
| Численность | 62.5 в пересчёте на полную занятость на 2025; 68 сотрудников на июль 2026 | companyweb.be |
| Выручка | Примерно €10 млн (2022 календарный год); €6,090,844 (финансовая отчётность за 2025) | companyweb.be · univercellstech.com |
Независимые источники: companyweb.be · donaldsonlifesciences.com
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Системы автоматизации посевного каскада (seed train) | automation-robotics | Высокий | → |
| Системы культивирования высокой плотности клеток | upstream-bioreactors | Низкий | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.