Компании
Tigermed
Крупнейшие китайские CRO и консалтинговые группы (Tigermed) специализируются на преодолении разрыва между NMPA Китая и FDA США.
- Страна
- China
- Тикер
- SZSE:300347
Commercial
NMPA Focus
Покрытие
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| market-access-commercial | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| regulatory-legal | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaemanmpa
Проверяемые факты
| Факт | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Численность | 11,984 сотрудника по всему миру на 30 июня 2026 | prnewswire.com · tigermedgrp.com |
| Выручка | 3,707.6 млн юаней за первое полугодие 2026 года | prnewswire.com |
| Производственная площадка | 25 лабораторных площадок в Китае, США и Европе, а также производственная площадка CDMO GMP площадью 4,300 м² в Экстоне, США, по состоянию на 30 июня 2026 | tigermedgrp.com · prnewswire.com |
| Мощность | 6 совместно созданных клинических площадок с общим фондом 620 исследовательских коек на 30 июня 2026 | prnewswire.com · tigermedgrp.com |
| Сертификация | Платформа Taya AI получила сертификации ISO 20000 и ISO 27001; лаборатории прошли аккредитацию CAP | tigermedgrp.com |
| Регуляторное одобрение | Содействие 43 одобрениям новых лекарств I класса и 5 одобрениям инновационных медицинских изделий в Китае в 2025 году | tigermedgrp.com |
| Партнёрство | Соглашения о стратегическом сотрудничестве с Hisun Pharmaceutical, Insilico Medicine, 3SBio и ведущей европейской транснациональной фармацевтической компанией в 1 п/г 2026 | prnewswire.com |
Независимые источники: prnewswire.com
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Консалтинг по вопросам регулирования CMC (BLA/MAA) | regulatory-legal | Низкий | → |
| Многоюрисдикционное биофармацевтическое соответствие (FDA+EMA+NMPA+PMDA) | market-access-commercial | Низкий | → |
| Программы поименованного пациента и compassionate use | market-access-commercial | Низкий | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.