Компании
Spark Therapeutics
Клинические конвейеры — Ускоренные испытания.
- Страна
- United States
Покрытие
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| therapeutics-platforms | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaemanmpa
Проверяемые факты
| Факт | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Финансирование | первоначальное финансирование $50 million | prnewswire.com |
| Мощность | строится Центр инноваций генной терапии площадью 500 000 кв. футов | pharmaceutical-technology.com |
| Сертификация | сертификация current good manufacturing practices (cGMP) для производственного объекта | sparktx.com |
| Регуляторное одобрение | Одобрение FDA для LUXTURNA (воретиген непарвовек) при дистрофии сетчатки, связанной с мутацией RPE65, в 2017 году | sparktx.com · sec.gov |
| Производственная площадка | Филадельфия, Пенсильвания (существующий объект и строящийся новый Центр инноваций генной терапии) | sparktx.com · pharmaceutical-technology.com |
Независимые источники: pharmaceutical-technology.com · prnewswire.com · sec.gov · sparktx.com
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Генотерапия in vivo: AAV- и лентивирусные векторы | therapeutics-platforms | Средний | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.