Sequentia Biotech
недавно получила маркировку CE-IVD по Регламенту ЕС об ин-витро диагностике для MICK Clinical — своего биоинформатического программного решения для детекции желудочно-кишечных патогенов из данных секвенирования микробиома — реальная регуляторная веха клинической диагностики в этой категории.
- Страна
- Spain
Commercial
MICK Clinical (IVDR CE-marked)
Покрытие
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaemanmpa
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Панели диагностики микробиома | diagnostics-medtech | Средний | → |
Подготовлено BIOECON через пайплайн bioecon-brief.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.