Senseonics

Eversense E3 — Флуоресцентный опт. сенсор, 180 дней.

Страна
United States
Покрытие
CNEUUS
diagnostics-medtech
Регуляторыfdaemanmpa

Проверяемые факты

ФактЗначениеИсточник
МощностьКомпания считает, что контрактные производители располагают достаточными мощностями для удовлетворения потребностейmaterials.proxyvote.com
СертификацияПолучена сертификация BSI — нотифицированного органа Международной организации по стандартизацииmaterials.proxyvote.com
Регуляторное одобрениеEversense E3 одобрен FDA (180 дней) и получил маркировку CE (6 месяцев). Eversense 365 одобрен FDA и получил маркировку CE.diatribe.org · fda.gov · senseonics.com
Производственная площадкаПроизводство передано контрактным производителям в Северной Америке и Европе.materials.proxyvote.com
ВыручкаВыручка за весь 2025 год — $35.3 млнsenseonics.com

Независимые источники: diatribe.org · fda.gov · materials.proxyvote.com

Технологии
НазваниеКластерРиск
Имплантируемые биосенсоры для хронических заболеванийdiagnostics-medtechСредний
Носимая биодиагностикаdiagnostics-medtechСредний

Подготовлено BIOECON по первичным источникам.

Комплаенс Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.