Компании
PharmaLex
Европейские консалтинговые фирмы (NDA Group и PharmaLex) обладают глубоким опытом управления взаимодействием между централизованными процедурами EMA и национальными переговорами.
- Страна
- Germany
Commercial
Global Reach
Покрытие
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| market-access-commercial | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| regulatory-legal | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaemanmpa
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Консалтинг по вопросам регулирования CMC (BLA/MAA) | regulatory-legal | Низкий | → |
| Многоюрисдикционное биофармацевтическое соответствие (FDA+EMA+NMPA+PMDA) | market-access-commercial | Низкий | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.