Компании
Perimeter Medical Imaging AI
Claire — первое одобренное FDA устройство оптической когерентной томографии (ОКТ) с ИИ для оценки краёв резекции при операциях по поводу рака молочной железы, сканирующее поверхность удалённого образца без разрушения ткани.
- Страна
- Canada
Commercial
Claire OCT system
Покрытие
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaemanmpa
Проверяемые факты
| Факт | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Финансирование | Привлечено 7 521 150 канадских долларов в рамках Life Offering (закрыт в мае 2026 года) и 6 040 000 канадских долларов через конвертируемые облигации (закрыт в июне 2026 года) | ca.marketscreener.com · prnewswire.com |
| Численность | Примерно 38 сотрудников и 3 независимых подрядчика по состоянию на 3 апреля 2026 года | newsfile.futunn.com |
| Выручка | $503 000 за 2 квартал 2026 года; $385 000 за 1 квартал 2026 года; $2.3 млн за весь 2025 год | prnewswire.com |
| Регуляторное одобрение | Предрыночное одобрение FDA (PMA) для системы Claire получено 3 марта 2026 года | ir.perimetermed.com · newsfile.futunn.com · medicaldevice-network.com |
| Сертификация | Система качества соответствует стандартам ISO 13485:2016 и 21 CFR 820 | newsfile.futunn.com |
Независимые источники: ca.marketscreener.com · ir.perimetermed.com · medicaldevice-network.com · newsfile.futunn.com · prnewswire.com
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Интраоперационная молекулярная диагностика | diagnostics-medtech | Средний | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.