Parexel on Биоэкономикаhttps://bioecon.ru/companies/parexel/Recent content in Parexel on БиоэкономикаHugoru-RUSat, 25 Jul 2026 22:12:11 +0700Программы поименованного пациента и compassionate usehttps://bioecon.ru/technology/named-patient-compassionate-use/Sun, 28 Jun 2026 00:00:00 +0000https://bioecon.ru/technology/named-patient-compassionate-use/Регулируемый пре-апрув-доступ к исследуемым биофармацевтическим препаратам для пациентов с тяжёлым или угрожающим жизни заболеванием при отсутствии удовлетворительной альтернативы — оказываемый как сервис управляемого доступа, охватывающий отбор, регуляторную подачу, закупку GMP-препарата и фармаконадзор.Консалтинг по вопросам регулирования CMC (BLA/MAA)https://bioecon.ru/technology/cmc-regulatory-consulting/Wed, 24 Jun 2026 00:00:00 +0000https://bioecon.ru/technology/cmc-regulatory-consulting/Специализированные услуги стратегического консалтинга, направляющие биофармацевтические компании через сложные требования к химии, производству и контролю (CMC) для успешной подачи заявок на лицензирование (BLA/MAA).Корпоративное обучение GMP/GLP/GCPhttps://bioecon.ru/technology/gmp-glp-gcp-training/Wed, 24 Jun 2026 00:00:00 +0000https://bioecon.ru/technology/gmp-glp-gcp-training/Аутсорсинговые услуги обучения, согласованные с регуляторами, которые формируют и поддерживают компетенции GMP, GLP и GCP у персонала биофармацевтических предприятий, создавая готовые к проверке учебные записи в соответствии с 21 CFR Part 11, EU GMP и руководствами ICH.