Orchard Therapeutics

OTL-200/Libmeldy одобрен EMA при МЛД; OTL-203 (МПС-I Hurler) завершил регистрационный набор на год раньше срока; OTL-201 (МПС-IIIA) получил Innovation Passport (UK ILAP) в апреле 2026.

Страна: United Kingdom

EMA approved (MLD)

Покрытие

	CN	EU	US
regenerative-personalized	✓	✓	✓

Регуляторыfdaemanmpa

Проверяемые факты

Факт	Значение	Источник
Регуляторное одобрение	Libmeldy/OTL-200 одобрен Европейской комиссией, MHRA Великобритании, Swissmedic и FDA США (под названием Lenmeldy)	ir.orchard-tx.com · orchard-tx.eu · orchard-tx.com
Регуляторное одобрение	OTL-203 получил статус EMA PRIME и статус FDA RPD	ir.orchard-tx.com
Выручка	$19.8M (2023)	globaldata.com
Численность	163 сотрудника (2023 г.)	globaldata.com
Штаб-квартира	Лондон, Великобритания	ir.orchard-tx.com · globaldata.com

Независимые источники: globaldata.com · ir.orchard-tx.com · orchard-tx.com · orchard-tx.eu

Технологии

Название	Кластер	Риск
Персонализированная и регенеративная медицина	regenerative-personalized	Средний	→

Подготовлено BIOECON по первичным источникам.

Комплаенс Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.