Компании
Nevro Corp
её система HFX iQ, объединяющая ИИ-персонализацию (HFX AdaptivAI) с терапией на частоте 10 кГц, получила маркировку CE в Европе в ноябре 2024 года и обладает специальным показанием FDA для неоперативной боли в спине на основе рандомизированного контролируемого исследования SENZA-NSRBP.
- Страна
- United States
- Тикер
- NVRO
AI-personalized SCS
CE Mark
us
Покрытие
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| regenerative-personalized | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaemanmpa
Проверяемые факты
| Факт | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Сертификация | Сертификация CE для системы стимуляции спинного мозга HFX iQ в Европе (2024-11-12) | intl.nevro.com · massdevice.com · prnewswire.com |
| Регуляторное одобрение | Одобрение FDA для системы HFX iQ в США (2022-01-01) | intl.nevro.com · prnewswire.com · sec.gov |
| Регуляторное одобрение | Одобрение FDA для HFX AdaptivAI в США (2024-09-24) | trial.medpath.com · prnewswire.com · sec.gov |
| Выручка | $408.5 миллиона мирового дохода за весь 2024 год (2024-12-31) | last10k.com |
| Производственная площадка | Производственное предприятие в Коста-Рике | prnewswire.com · sec.gov |
Независимые источники: intl.nevro.com · last10k.com · massdevice.com · prnewswire.com · sec.gov · trial.medpath.com
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Биоэлектронная медицина и нейромодуляция | regenerative-personalized | Средний | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.