Компании
Natera
Signatera сертифицирован по IVDR ЕС для нескольких видов рака, одобрен FDA как сопутствующий диагностикум при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря, рекомендован руководством NCCN для цоДНК-MRD-тестирования при раке мочевого пузыря,…
- Страна
- United States
- Тикер
- NTRA
Commercial
Signatera MRD / CDx
Покрытие
| CN | EU | IN | US | |
|---|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaemanmpa
Проверяемые факты
| Факт | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Сертификация | Signatera имеет сертификацию класса C по EU IVDR для нескольких видов онкологических заболеваний | investor.natera.com · natera.com |
| Регуляторное одобрение | Одобрение FDA сопутствующей диагностики Signatera при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря | investor.natera.com · natera.com |
| Регуляторное одобрение | одобрение PMDA в Японии при колоректальном раке | investor.natera.com · natera.com |
| Производственная площадка | Лаборатории в Остине, Техас; Сан-Карлосе, Калифорния; и Боулдере, Колорадо (дочерняя компания) | natera.com |
| Мощность | Расширение в Остине рассчитано на обеспечение крупнейшей в мире секвенирующей мощности | natera.com |
| Выручка | $2,306.1 million в 2025 году | sec.gov |
| Выручка | прогноз выручки на 2026 год от $2.74 до $2.82 миллиарда | investor.natera.com |
| Численность | Ожидается создание до 400 новых рабочих мест за счёт расширения в Остине | investor.natera.com · natera.com |
Независимые источники: sec.gov
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Жидкостная биопсия и цоДНК-диагностика | diagnostics-medtech | Низкий | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.