Mammoth Biosciences

Пионер CRISPR-диагностики (сооснователь Дженнифер Дудна) — платформа DETECTR на основе SHERLOCK для ультрачувствительного обнаружения нуклеиновых кислот; технология CRISPR/Cas12/Cas13 лицензирована нескольким IVD-партнёрам.

Страна: United States
Выручка: ~$20M
Сотрудники: ~100 emp

ISO 13485

Покрытие

	CN	EU	US
diagnostics-medtech	✓	✓	✓

Регуляторыfdaemanmpa

Проверяемые факты

Факт	Значение	Источник
Финансирование	$375M привлечено на данный момент	mammoth.bio
Регуляторное одобрение	Экстренное разрешение FDA (Emergency Use Authorization) на DETECTR BOOST SARS-CoV-2 Reagent Kit получено в 2022 году	businesswire.com
Производственная площадка	Сент-Луис, Миссури (предприятие партнёра по производству)	sigmaaldrich.com
Производственная площадка	Абу-Даби (планируемый завод по производству передовых терапий)	drupal.prod.genomeweb.com · m42.ae · pharmamanufacturing.com
Мощность	мощность высокопроизводительной системы 1 500 тестов за 8-часовую смену средняя достоверность	sigmaaldrich.com
Сертификация	Тесты выполняются в лабораториях высокой сложности, сертифицированных по CLIA средняя достоверность	businesswire.com

Независимые источники: businesswire.com · drupal.prod.genomeweb.com · m42.ae · pharmamanufacturing.com · sigmaaldrich.com

Технологии

Название	Кластер	Риск
CRISPR-диагностика	diagnostics-medtech	Средний	→

Подготовлено BIOECON по первичным источникам.

Комплаенс Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.