# LePure Biotech

Китайские фирмы (например, LePure Biotech) активно проводят реверс-инжиниринг и масштабируют внутреннее производство мешков и трубок.

Source: https://bioecon.ru/companies/lepure-biotech/
Updated: 2026-06-24

- Страна: China

## Проверяемые факты

| Факт | Значение | Источник |
| --- | --- | --- |
| Финансирование | В январе 2023 завершён раунд финансирования серии C на сумму в сотни миллионов юаней под руководством Novo Holdings, General Atlantic и Goldman Sachs Asset Management | https://www.vcbeathealth.com/article/37618, https://www.vcbeathealth.com/article/42454 |
| Мощность | Годовая производственная мощность включает 1.2 миллиона комплектов одноразовых технологических мешков, 2500 комплектов биопроцессного оборудования, 300 тонн питательных сред и 3 миллиона флаконов чистой продукции на различных предприятиях | https://lepurebiotech.com.cn/about-lepure-biotech/global-layout/, https://www.lepure-bio.com/En/disposable-bags |
| Сертификация | Системы менеджмента качества, сертифицированные по ISO 9001 и ISO 13485 | https://lepurebiotech.com/about-lepure-biotech/, https://www.lepurebiotech.com/ |
| Сертификация | Услуги валидации аккредитованы по ISO 17025 и CNAS | https://www.lepurebiotech.com/, https://www.lepurebiotech.com/news/ |
| Регуляторное одобрение | Завершена подача мастер-файлов лекарственных средств (DMF) в FDA для линеек одноразовых пакетов, включая LeKrius, LeRybow и LeRugia | https://www.lepurebiotech.com/news/ |
| Производственная площадка | Производственные базы расположены в Шанхае (Сунцзян, Линган), Сучжоу, Чжуншане и Чжэцзяне | https://lepurebiotech.com.cn/about-lepure-biotech/global-layout/, https://www.lepurebiotech.com/about-lepure-biotech/factory-subsidiary/ |

Независимые источники: lepure-bio.com, vcbeathealth.com

## Технологии

- [Одноразовые системы](https://bioecon.ru/technology/single-use-assemblies/)