Компании
LePure Biotech
Китайские фирмы (например, LePure Biotech) активно проводят реверс-инжиниринг и масштабируют внутреннее производство мешков и трубок.
- Страна
- China
Commercial
China Supply
Покрытие
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| consumables | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaema
Проверяемые факты
| Факт | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Финансирование | В январе 2023 завершён раунд финансирования серии C на сумму в сотни миллионов юаней под руководством Novo Holdings, General Atlantic и Goldman Sachs Asset Management | vcbeathealth.com |
| Мощность | Годовая производственная мощность включает 1.2 миллиона комплектов одноразовых технологических мешков, 2500 комплектов биопроцессного оборудования, 300 тонн питательных сред и 3 миллиона флаконов чистой продукции на различных предприятиях | lepurebiotech.com.cn · lepure-bio.com |
| Сертификация | Системы менеджмента качества, сертифицированные по ISO 9001 и ISO 13485 | lepurebiotech.com |
| Сертификация | Услуги валидации аккредитованы по ISO 17025 и CNAS | lepurebiotech.com |
| Регуляторное одобрение | Завершена подача мастер-файлов лекарственных средств (DMF) в FDA для линеек одноразовых пакетов, включая LeKrius, LeRybow и LeRugia | lepurebiotech.com |
| Производственная площадка | Производственные базы расположены в Шанхае (Сунцзян, Линган), Сучжоу, Чжуншане и Чжэцзяне | lepurebiotech.com.cn · lepurebiotech.com |
Независимые источники: lepure-bio.com · vcbeathealth.com
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Одноразовые системы | consumables | Низкий | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.