Janssen

Carvykti (цилтакабтаген аутолейуцел) — BCMA CAR-T при рецидивной/рефрактерной множественной миеломе, развиваемая через программу LEGEND-2 и растущую базу реальных данных.

Страна
United States
Commercial BCMA CAR-T (Carvykti)
Покрытие
CNEUUS
therapeutics-platforms
Регуляторыfdaemanmpa

Проверяемые факты

ФактЗначениеИсточник
ФинансированиеLegend Biotech получила авансовый платёж $350 млн в 2017 году и достигла $300 млн этапных платежей в рамках сотрудничества с Janssen.sec.gov
МощностьОбъект в Раритане, Нью-Джерси, обеспечивает лечение до 10,000 пациентов в год.biospace.com · fiercepharma.com
Производственная площадкаПроизводственные площадки включают Раритан, Нью-Джерси, и Гент, Бельгия (объекты Tech Lane и Obelisc). Также используется контрактное производство на Novartis в Моррис-Плейнс, Нью-Джерси.biospace.com · fiercepharma.com
Регуляторное одобрениеОдобрено FDA в 2022 году для рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы и в 2024 году для терапии второй линии. Одобрения также получены в ЕС и Японии.businesswire.com · fda.gov · myeloma.org
ВыручкаЧистые торговые продажи CARVYKTI составили примерно $1.9 млрд за весь 2025 год. Совокупная выручка Legend Biotech за 2025 год составила $1,028.9 млн.biospace.com · manilatimes.net

Независимые источники: biospace.com · businesswire.com · fda.gov · fiercepharma.com · manilatimes.net · myeloma.org · sec.gov

Технологии
НазваниеКластерРиск
CAR-T клеточная терапияtherapeutics-platformsНизкий
Биспецифичные и мультиспецифичные антителаtherapeutics-platformsНизкий

Подготовлено BIOECON по первичным источникам.

Комплаенс Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.