Компании
Janssen
Carvykti (цилтакабтаген аутолейуцел) — BCMA CAR-T при рецидивной/рефрактерной множественной миеломе, развиваемая через программу LEGEND-2 и растущую базу реальных данных.
- Страна
- United States
Commercial
BCMA CAR-T (Carvykti)
Покрытие
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| therapeutics-platforms | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaemanmpa
Проверяемые факты
| Факт | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Финансирование | Legend Biotech получила авансовый платёж $350 млн в 2017 году и достигла $300 млн этапных платежей в рамках сотрудничества с Janssen. | sec.gov |
| Мощность | Объект в Раритане, Нью-Джерси, обеспечивает лечение до 10,000 пациентов в год. | biospace.com · fiercepharma.com |
| Производственная площадка | Производственные площадки включают Раритан, Нью-Джерси, и Гент, Бельгия (объекты Tech Lane и Obelisc). Также используется контрактное производство на Novartis в Моррис-Плейнс, Нью-Джерси. | biospace.com · fiercepharma.com |
| Регуляторное одобрение | Одобрено FDA в 2022 году для рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы и в 2024 году для терапии второй линии. Одобрения также получены в ЕС и Японии. | businesswire.com · fda.gov · myeloma.org |
| Выручка | Чистые торговые продажи CARVYKTI составили примерно $1.9 млрд за весь 2025 год. Совокупная выручка Legend Biotech за 2025 год составила $1,028.9 млн. | biospace.com · manilatimes.net |
Независимые источники: biospace.com · businesswire.com · fda.gov · fiercepharma.com · manilatimes.net · myeloma.org · sec.gov
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| CAR-T клеточная терапия | therapeutics-platforms | Низкий | → |
| Биспецифичные и мультиспецифичные антитела | therapeutics-platforms | Низкий | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.