ISEV
поддерживает руководства MISEV (последнее обновление — MISEV2023), задающие минимальные стандарты характеризации отрасли для подтверждения идентичности везикул, чистоты и профиля мембранных маркеров — стандарты, на которые ссылаются и EMA, и FDA при оценке заявок на продукты на основе EV.
- Страна
- Belgium
standards-body
eu
Покрытие
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| regenerative-personalized | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaemanmpa
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Экзосомная терапия и внеклеточные везикулы | regenerative-personalized | Высокий | → |
Подготовлено BIOECON через пайплайн bioecon-brief.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.