# iHealthScreen

недавно получила одобрение FDA 510(k) (K253704) для iPredict DR — ИИ-управляемого ПО для автоматизированного скрининга диабетической ретинопатии.

Source: https://bioecon.ru/companies/ihealthscreen/
Updated: 2026-07-20

- Страна: United States

## Проверяемые факты

| Факт | Значение | Источник |
| --- | --- | --- |
| Финансирование | $3.45 млн (2026-05-13) | https://ihealthscreen.org/investors/executive-summary, https://physicianaitools.com/companies/ihealthscreen/ |
| Регуляторное одобрение | Разрешение FDA 510(k) для iPredict-DR (K253704) (2026-07-02) | https://fda.innolitics.com/device/K253704, https://www.businesswire.com/news/home/20260708049235/en/iHealthScreen-Receives-U.S.-FDA-510k-Clearance-K253704-for-iPredict-DR-an-AI-Powered-Software-for-Automated-Diabetic-Retinopathy-Screening, https://www.morningstar.com/news/business-wire/20260708049235/ihealthscreen-receives-us-fda-510k-clearance-k253704-for-ipredict-dr-an-ai-powered-software-for-automated-diabetic-retinopathy-screening |
| Сертификация | Сертификация CE для скрининга ВМД, ДР и глаукомы (2026-09-01) | https://ihealthscreen.org/investors/executive-summary, https://physicianaitools.com/companies/ihealthscreen/ |
| Регуляторное одобрение | Регуляторные одобрения в Австралии (TGA), Великобритании (MHRA) и ОАЭ (2026-09-01) | https://ihealthscreen.org/investors/executive-summary, https://physicianaitools.com/companies/ihealthscreen/ |
| Выручка | годовая выручка $660,339 (2024) (2024-12-31) | https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1968655/000196865525000002/comb_bal_PL_2024.pdf |
| Производственная площадка | Richmond Hill, New York (штаб-квартира); Melbourne, Australia; Abu Dhabi, UAE; Dhaka, Bangladesh | https://www.ihealthscreen.org/contact-us |

Независимые источники: businesswire.com, fda.innolitics.com, morningstar.com, physicianaitools.com, sec.gov

## Технологии

- [ИИ-скрининг оптической когерентной томографии](https://bioecon.ru/technology/ai-optical-coherence-tomography-screening/)