Компании
iHealthScreen
недавно получила одобрение FDA 510(k) (K253704) для iPredict DR — ИИ-управляемого ПО для автоматизированного скрининга диабетической ретинопатии.
- Страна
- United States
Growth
iPredict DR
Покрытие
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaemanmpa
Проверяемые факты
| Факт | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Финансирование | $3.45 млн (2026-05-13) | ihealthscreen.org · physicianaitools.com |
| Регуляторное одобрение | Разрешение FDA 510(k) для iPredict-DR (K253704) (2026-07-02) | fda.innolitics.com · businesswire.com · morningstar.com |
| Сертификация | Сертификация CE для скрининга ВМД, ДР и глаукомы (2026-09-01) | ihealthscreen.org · physicianaitools.com |
| Регуляторное одобрение | Регуляторные одобрения в Австралии (TGA), Великобритании (MHRA) и ОАЭ (2026-09-01) | ihealthscreen.org · physicianaitools.com |
| Выручка | годовая выручка $660,339 (2024) (2024-12-31) | sec.gov |
| Производственная площадка | Richmond Hill, New York (штаб-квартира); Melbourne, Australia; Abu Dhabi, UAE; Dhaka, Bangladesh | ihealthscreen.org |
Независимые источники: businesswire.com · fda.innolitics.com · morningstar.com · physicianaitools.com · sec.gov
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| ИИ-скрининг оптической когерентной томографии | diagnostics-medtech | Низкий | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.