Healthgen Biotech

её инъекция OsrHSA (奥福民®) стала первой в мире одобренной NMPA терапевтической инъекцией rHSA в июле 2025 г. — также первым глобально одобренным рисовым рекомбинантным белковым препаратом — при поддержке многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования с положительным контролем III фазы в 22 китайских це…

Страна
China
Тикер
SSE:688765
World's first NMPA-approved rHSA injection; first globally-approved rice-derived recombinant protein drug cn
Покрытие
CNEUINUS
specialty-fine-chem✓✓✓✓
Регуляторыfdaemanmpa

Проверяемые факты

ФактЗначениеИсточник
Финансированиепривлекла около 2.6 млрд юаней (примерно 366 млн долларов) в ходе IPO на площадке STAR Шанхайской фондовой биржи в октябре 2025 годаbiobase.whitefordresearch.com · dehenglaw.com
Финансированиепривлечено RMB 556.3155 млн (около $87.6 млн) в раунде финансирования Pre-IPO в феврале/марте 2022 годаbiobase.whitefordresearch.com
Мощность10 тонн исходного раствора HSA в год, с плановым увеличением общей мощности до 130 тонн в 2026 годуenglish.wuhan.gov.cn · chinadaily.com.cn
Мощность1 миллион доз препаратов ежегодно, с планами увеличения до 12 миллионов дозregional.chinadaily.com.cn
Сертификацияполучен сертификат на производство лекарственных средств от Управления по контролю за медицинской продукцией провинции Хубэйregional.chinadaily.com.cn · static.cninfo.com.cn
Регуляторное одобрениеполучила одобрение NMPA для инъекции рекомбинантного человеческого альбумина, полученного из риса (OsrHSA/HY1001), в июле 2025 годаcen.acs.org · static.cninfo.com.cn · chinadaily.com.cn
Производственная площадкаштаб-квартира в зоне высокотехнологичного развития Дунху, Ухань, Китай, производственные объекты включают интеллектуальную производственную базу, соответствующую cGMPstatic.cninfo.com.cn

Независимые источники: biobase.whitefordresearch.com · cen.acs.org · chinadaily.com.cn · dehenglaw.com · english.wuhan.gov.cn · regional.chinadaily.com.cn · static.cninfo.com.cn

Технологии
НазваниеКластерРиск
Рекомбинантный человеческий сывороточный альбумин (rHSA)specialty-fine-chemНизкий→

Подготовлено BIOECON по первичным источникам.

Комплаенс Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.