FDA cultivated meat pilot program

Страна
United States
premarket-pathway us
Покрытие
CNEUUS
regulatory-legal
Регуляторыfdaefsanmpa

Проверяемые факты

ФактЗначениеИсточник
ПринадлежностьFDA и USDA-FSIS поддерживают совместную регуляторную рамку, установленную в 2019 году, для надзора за пищевыми продуктами из культивируемых клеток скота и птицы. FDA отвечает за сбор клеток, банки, рост и дифференцировку, а USDA-FSIS — за сбор урожая, переработку, упаковку и маркировку.fsis.usda.gov · fda.gov
Направление исследованийFDA проводит предрыночные консультации для оценки производственного процесса, производственного контроля, клеточных линий и безопасности пищевых продуктов, полученных из культивируемых клеток животных.fsis.usda.gov · fda.gov
Лаборатория/объектЗавод Shellmound (UPSIDE Foods, Эмеривилл, Калифорния) и завод JOINN Biologics US Inc. (партнёр GOOD Meat, Ричмонд, Калифорния).congress.gov
ГрантНациональный научный фонд (NSF) выделил примерно $5 млн исследовательских грантов, а Национальный институт продовольствия и сельского хозяйства USDA (NIFA) — примерно $12 млн исследовательских грантов на проекты по культивируемому мясу за последние 10 лет.congress.gov
ПубликацииFDA ведёт реестр завершённых предрыночных консультаций по пищевым продуктам из культивируемых животных клеток, включая описания безопасности и меморандумы научной оценки.cfsanappsexternal.fda.gov · content.govdelivery.com · fda.gov
Ключевые исследователиJeremiah Fasano (представитель FDA по официальному соглашению с USDA-FSIS).fsis.usda.gov

Независимые источники: cfsanappsexternal.fda.gov · congress.gov · content.govdelivery.com · fda.gov · fsis.usda.gov

Технологии
НазваниеКластерРиск
Регуляторные песочницы для биотехнологийregulatory-legalСредний

Подготовлено BIOECON по первичным источникам.

Комплаенс Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.