Компании
FDA cultivated meat pilot program
- Страна
- United States
premarket-pathway
us
Покрытие
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| regulatory-legal | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaefsanmpa
Проверяемые факты
| Факт | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Принадлежность | FDA и USDA-FSIS поддерживают совместную регуляторную рамку, установленную в 2019 году, для надзора за пищевыми продуктами из культивируемых клеток скота и птицы. FDA отвечает за сбор клеток, банки, рост и дифференцировку, а USDA-FSIS — за сбор урожая, переработку, упаковку и маркировку. | fsis.usda.gov · fda.gov |
| Направление исследований | FDA проводит предрыночные консультации для оценки производственного процесса, производственного контроля, клеточных линий и безопасности пищевых продуктов, полученных из культивируемых клеток животных. | fsis.usda.gov · fda.gov |
| Лаборатория/объект | Завод Shellmound (UPSIDE Foods, Эмеривилл, Калифорния) и завод JOINN Biologics US Inc. (партнёр GOOD Meat, Ричмонд, Калифорния). | congress.gov |
| Грант | Национальный научный фонд (NSF) выделил примерно $5 млн исследовательских грантов, а Национальный институт продовольствия и сельского хозяйства USDA (NIFA) — примерно $12 млн исследовательских грантов на проекты по культивируемому мясу за последние 10 лет. | congress.gov |
| Публикации | FDA ведёт реестр завершённых предрыночных консультаций по пищевым продуктам из культивируемых животных клеток, включая описания безопасности и меморандумы научной оценки. | cfsanappsexternal.fda.gov · content.govdelivery.com · fda.gov |
| Ключевые исследователи | Jeremiah Fasano (представитель FDA по официальному соглашению с USDA-FSIS). | fsis.usda.gov |
Независимые источники: cfsanappsexternal.fda.gov · congress.gov · content.govdelivery.com · fda.gov · fsis.usda.gov
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Регуляторные песочницы для биотехнологий | regulatory-legal | Средний | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.