Компании
CytoNiche
спин-офф Медицинской школы Университета Цинхуа, чьи микроносители обеспечили первый одобренный в Китае клеточный препарат стволовых клеток (2025) после того, как партнёр 铂生卓越 в 2022 году перевёл фазу III своего MSC-процесса с 2D на 3D;…
- Страна
- China
Growth-stage
3D TableTrix
Покрытие
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| consumables | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaemanmpa
Проверяемые факты
| Факт | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Финансирование | привлекла в общей сложности около 94.9 млн долларов в ходе нескольких раундов финансирования, включая раунд Series B+ на несколько сотен миллионов юаней и раунд Series B на сумму около 47.5 млн долларов | biospectrumasia.com · vcbeathealth.com |
| Мощность | годовой объём производства: 300 кг микроносителей и 300 000 флаконов добавок к питательным средам | vcbeathealth.com |
| Сертификация | Микроносители класса GMP, зарегистрированные по DMF Type IV и Type II (FDA США) | en.cytoniche.com |
| Регуляторное одобрение | технология платформы 3D FloTrix способствовала одобрению первого в Китае препарата на основе стволовых клеток (Amimestrocel Injection) 2 января 2025 года | en.cytoniche.com · synapse.patsnap.com · vcbeathealth.com |
| Производственная площадка | производственная площадка GMP площадью 6 000 кв. м, включая производственный центр cGMP в Тяньцзине площадью 4 000 кв. м и научно-исследовательскую площадку площадью почти 7 000 кв. м | biospectrumasia.com · vcbeathealth.com |
| Численность | по состоянию на 2026 год сообщается от 4 до 7 сотрудников средняя достоверность | caplight.com |
Независимые источники: biospectrumasia.com · caplight.com · synapse.patsnap.com · vcbeathealth.com
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Микроносители для адгезионных клеточных культур | consumables | Низкий | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.