Cellenkos

получила разрешение FDA на Фазу 2 CK0801, аллогенного Treg из пуповинной крови, при апластической анемии, расширяя Treg-терапию за пределы онкологии в аутоиммунную гематологию.

Страна: United States

Operating Cord-blood Treg (CK0801)

Покрытие

	CN	EU	US
therapeutics-platforms	✓	✓	✓

Регуляторыfdaemanmpa

Проверяемые факты

Факт	Значение	Источник
Финансирование	$15 million общего финансирования от раунда Series A, завершённого 4 ноября 2021 г.	cellenkosinc.com
Производственная площадка	Производственное предприятие Cellenkos (CMF) в Хьюстоне, Техас	cellenkosinc.com
Регуляторное одобрение	разрешение FDA на начало клинического исследования фазы 2 CK0801 при апластической анемии получено 27 апреля 2026 года	novapharmanews.com · prnewswire.com
Регуляторное одобрение	Статус орфанного препарата FDA для CK0801 при апластической анемии присвоен 14 апреля 2025 года	synapse.patsnap.com
Выручка	Оценочная годовая выручка варьируется от $1.28 million до $50 million в зависимости от источника, при этом по одной из оценок она составляет $6 million за 2025 год средняя достоверность	prospeo.io · adapt.io

Независимые источники: adapt.io · novapharmanews.com · prnewswire.com · prospeo.io · synapse.patsnap.com

Технологии

Название	Кластер	Риск
Клеточная терапия стволовыми клетками аутоиммунных заболеваний	therapeutics-platforms	Средний	→

Подготовлено BIOECON по первичным источникам.

Комплаенс Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.