Компании
Biocoat
продолжает внедрять инновации с методом безPFAS-покрытия просвета и линейкой гидрофильных покрытий HYDAK для проводников и периферийных сосудистых устройств, реагируя на регуляторное давление по устранению PFAS с медицинских поверхностей.
- Страна
- United States
Non-PFAS coating
us
Покрытие
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | — | ✓ | ✓ |
| regenerative-personalized | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaemanmpa
Проверяемые факты
| Факт | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Финансирование | Стратегические инвестиции GTCR в ноябре 2022 года | preqin.com · prnewswire.com |
| Штаб-квартира | Хоршам, Пенсильвания, США | ceocfointerviews.com · gtcr.com |
| Производственная площадка | Хоршам, Пенсильвания (штаб-квартира) и Копенгаген, Дания (новый европейский объект) | specialchem.com |
| Сертификация | Объект с сертификацией ISO 13485 | biocoat.com |
| Регуляторное одобрение | Технология HYDAK UV получила разрешение FDA 510(k) для применения на устройствах | ceocfointerviews.com · preqin.com |
Независимые источники: ceocfointerviews.com · gtcr.com · preqin.com · prnewswire.com · specialchem.com
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Биосовместимые покрытия для медицинских изделий | diagnostics-medtech | Низкий | → |
| Медицинские изделия с биоинтерфейсом | regenerative-personalized | Средний | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.