# AssurX

configurable enterprise quality and regulatory-compliance software for pharmaceutical, biotech and medical-device organizations, including FDA QMSR-transition and ISO 13485-aligned inspection-readiness support.


Source: https://bioecon.ru/companies/assurx/
Updated: 2026-08-18

- Страна: United States

## Проверяемые факты

| Факт | Значение | Источник |
| --- | --- | --- |
| Финансирование | Отсутствует (частная компания, самофинансируемая) | https://checkthat.ai/brands/assurx, https://www.pharmaspotter.com/vendors/assurx |
| Мощность | Публично не раскрывается [средняя достоверность] | https://www.visionresearchreports.com/medical-device-complaint-management-market/37283 |
| Сертификация | ISO 27001:2022, соответствие SOC 2 Type 2 | https://cruxi.ai/regulatory-providers/assurx, https://www.assurx.com/assurx/, https://www.pharmaspotter.com/vendors/assurx |
| Регуляторное одобрение | Соответствие HIPAA, GDPR, FDA (21 CFR Part 11, Part 820); поддержка соответствия ISO 13485, ISO 9001 | https://cruxi.ai/regulatory-providers/assurx, https://www.assurx.com/assurx/, https://www.pharmaspotter.com/vendors/assurx |
| Производственная площадка | Рино, Невада и Морган-Хилл, Калифорния (офисы) [средняя достоверность] | https://www.visionresearchreports.com/medical-device-complaint-management-market/37283 |
| Численность | 51 (по состоянию на сентябрь 2024 года) [средняя достоверность] | https://www.pharmaspotter.com/vendors/assurx |
| Выручка | оценочно $10M–$25M (в год) [средняя достоверность] | https://checkthat.ai/brands/assurx |

Независимые источники: checkthat.ai, cruxi.ai, pharmaspotter.com, visionresearchreports.com

## Технологии

- [Системы менеджмента качества (QMS) для биопрепаратов](https://bioecon.ru/technology/qms-for-biologics/)