AssurX
настраиваемое корпоративное ПО управления качеством и регуляторным комплаенсом для фармацевтических, биотехнологических и медико-технических организаций, включая поддержку перехода FDA QMSR и готовности к инспекциям по ISO 13485.
- Страна
- United States
US
Покрытие
| US | |
|---|---|
| digital-it | ✓ |
Регуляторыfdaema
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Системы менеджмента качества (QMS) для биопрепаратов | digital-it | Низкий | → |
Подготовлено BIOECON через пайплайн bioecon-brief.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.