AssurX

configurable enterprise quality and regulatory-compliance software for pharmaceutical, biotech and medical-device organizations, including FDA QMSR-transition and ISO 13485-aligned inspection-readiness support.

Страна
United States
US
Покрытие
US
digital-it✓
Регуляторыfdaema

Проверяемые факты

ФактЗначениеИсточник
ФинансированиеОтсутствует (частная компания, самофинансируемая)checkthat.ai · pharmaspotter.com
МощностьПублично не раскрывается средняя достоверностьvisionresearchreports.com
СертификацияISO 27001:2022, соответствие SOC 2 Type 2cruxi.ai · assurx.com · pharmaspotter.com
Регуляторное одобрениеСоответствие HIPAA, GDPR, FDA (21 CFR Part 11, Part 820); поддержка соответствия ISO 13485, ISO 9001cruxi.ai · assurx.com · pharmaspotter.com
Производственная площадкаРино, Невада и Морган-Хилл, Калифорния (офисы) средняя достоверностьvisionresearchreports.com
Численность51 (по состоянию на сентябрь 2024 года) средняя достоверностьpharmaspotter.com
Выручкаоценочно $10M–$25M (в год) средняя достоверностьcheckthat.ai

Независимые источники: checkthat.ai · cruxi.ai · pharmaspotter.com · visionresearchreports.com

Технологии
НазваниеКластерРиск
Системы менеджмента качества (QMS) для биопрепаратовdigital-itНизкий→

Подготовлено BIOECON по первичным источникам.

Комплаенс Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.