Applikon Biotechnology

лабораторный мини-биореактор MiniBio и контроллер my-Control добавляют гибкий индивидуально-управляемый параллельный вариант.

Страна: Netherlands

Commercial MiniBio benchtop mini-bioreactor, my-Control controller (Getinge) eu

Покрытие

	CN	EU	US
analytics-pat	✓	✓	✓
cleanroom-facilities	✓	✓	✓
upstream-bioreactors	✓	✓	✓

Регуляторыfdaemanmpa

Проверяемые факты

Факт	Значение	Источник
Финансирование	Приобретена Getinge в 2019/2020	getinge.com
Производственная площадка	Делфт, Нидерланды	getinge.com
Производственная площадка	Гуанчжоу, Китай (через совместное предприятие) средняя достоверность	fmo.nl
Сертификация	Соответствие GAMP 4	reseabiotec.ch
Регуляторное одобрение	Соответствие cGMP и возможности контроля среды, соответствующие 21 CFR Part 11	reseabiotec.ch · getinge.com

Независимые источники: fmo.nl · getinge.com · reseabiotec.ch

Технологии

Название	Кластер	Риск
pH-электроды и датчики растворённого кислорода	cleanroom-facilities	Низкий	→
Автоматизированные системы подпитки для биореакторов	analytics-pat	Низкий	→
Мини-биореакторы для DOE-скрининга	upstream-bioreactors	Низкий	→

Подготовлено BIOECON по первичным источникам.

Комплаенс Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.