Airdoc

разрабатывает технологию ИИ-скрининга глаз, включая детекцию диабетической ретинопатии и более широких офтальмологических заболеваний, как часть растущей базы офтальмологической ИИ-диагностики Китая.

Страна
China
Commercial AI eye-screening technology
Покрытие
CNEUUS
diagnostics-medtech✓✓✓
Регуляторыfdaemanmpa

Проверяемые факты

ФактЗначениеИсточник
Сертификациярегистрация медицинского изделия класса III Airdoc-AIFUNDUS (2.0) от NMPA (апрель 2025 года)hkexnews.hk
СертификацияРегистрация медицинского изделия класса II для AI-FUNDUSCAMERA-P (модель: AI-FD16U) от NMPA (январь 2025)hkexnews.hk
СертификацияРегистрация медицинского изделия класса II для AI-FUNDUSCAMERA-M (AI-FD16M) от NMPA (август 2025)hkexnews.hk
СертификацияРегистрация медицинского изделия класса II для AI-FUNDUSCAMERA-H (AI-FD16H-VAD) (модуль фундус-камеры в августе 2024 года, модуль щелевой лампы в июле 2025 года)hkexnews.hk
Регуляторное одобрениеСертификация EU CE MDR для Airdoc-AIFUNDUS (1.0) (объявлено в январе 2024)eqs-news.com
Регуляторное одобрениеСертификация FDA США для ИИ-системы обнаружения патологий сетчатки (по состоянию на конец отчётного периода 2025 года)hkexnews.hk
Производственная площадкаПроизводственная база в зоне высокотехнологичного развития Чанша, провинция Хунаньhkexnews.hk
МощностьПримерно 100 000 фундус-камер в годhkexnews.hk
ВыручкаRMB 173.262 миллиона за год, закончившийся 31 декабря 2025 годаhkexnews.hk

Независимые источники: eqs-news.com · hkexnews.hk

Технологии
НазваниеКластерРиск
ИИ-скрининг оптической когерентной томографииdiagnostics-medtechНизкий→

Подготовлено BIOECON по первичным источникам.

Комплаенс Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.