Компании
Accelerate Diagnostics
её система Accelerate Pheno проводит быстрое фенотипическое тестирование чувствительности к антибиотикам напрямую из положительной гемокультуры, с клинической эффективностью, документированной в множестве рецензируемых исследований.
- Страна
- United States
- Тикер
- AXDX
Growth
Accelerate Pheno system
Покрытие
| CN | EU | US | |
|---|---|---|---|
| diagnostics-medtech | ✓ | ✓ | ✓ |
Регуляторыfdaemanmpa
Проверяемые факты
| Факт | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Выручка | $11.7 million за год, закончившийся 31 декабря 2024 г. (2024-12-31) | last10k.com |
| Численность | приблизительно 107 штатных сотрудников по всему миру (2024-12-31) | annualreports.com |
| Производственная площадка | Тусон, Аризона | annualreports.com |
| Регуляторное одобрение | Разрешение FDA de novo для системы Accelerate Pheno и набора PhenoTest BC (2017) | sec.gov |
| Регуляторное одобрение | Разрешение FDA 510(k) на систему Accelerate Arc и набор BC (2024) | last10k.com |
| Сертификация | Маркировка CE для системы Accelerate Pheno и набора PhenoTest BC (2015 год) | sec.gov |
| Сертификация | регистрация CE IVDR для системы Accelerate Arc и набора BC (2022 год) | sec.gov |
Независимые источники: annualreports.com · last10k.com · sec.gov
Технологии
| Название | Кластер | Риск | |
|---|---|---|---|
| Быстрые тесты на антибиотикорезистентность | diagnostics-medtech | Средний | → |
Подготовлено BIOECON по первичным источникам.
Комплаенс
Bioecon — информационный посредник; не регулятор, не орган сертификации и не юридический консультант. При работе с государственными заказчиками (закупки по 44-ФЗ / 223-ФЗ) Bioecon выступает исключительно как независимая аналитическая платформа, без вознаграждения от поставщиков.