Доступ к рынку и коммерциализация

Цифровые маркетплейсы и платформы дистрибьюторов, позволяющие технологу-разработчику продукта искать, сравнивать и напрямую закупать специальные и биооснованные ингредиенты — ароматизаторы, активные вещества, функциональные ингредиенты — у множества поставщиков с одного каталога, заменяя процесс снабжения по телефону и образцам, который команда рецептуры раньше вела поставщик за поставщиком.

Услуги контрактной разработки, трансфера технологий и локального строительства, создающие внутри страны или региона биопроизводство, чтобы биопрепарат или вакцина получили доступ на рынок, преференции в закупках и безопасность поставок в целевых юрисдикциях.

Консалтинговые компании по регуляторным вопросам и ПО для подачи eCTD-досье, которые одновременно ведут биофармацевтические регистрации через FDA, EMA, китайский NMPA и японский PMDA — помогая разработчику биопрепаратов или биотехнологий выстраивать и гармонизировать одобрения в основных лекарственно-регуляторных юрисдикциях мира.

Узкая категория — подготовка досье клинических и научных доказательств для обоснования заявления о пользе для здоровья по рамке EFSA Статьи 13/14 — три подтверждённых поставщика, охватывающих общее тестирование/сертификацию, выделенный регуляторный консалтинг ЕС и североамериканские услуги клинического исполнения.

Программные платформы и CRM-системы, разработанные специально для команд медицинских дел фармкомпаний — контент непрерывного медицинского образования, полевое взаимодействие медицинских научных советников (MSL) и управление медицинскими запросами — обеспечивающие отделённость и соответствие требованиям научного обмена наряду с коммерческими продажами.

Регулируемый пре-апрув-доступ к исследуемым биофармацевтическим препаратам для пациентов с тяжёлым или угрожающим жизни заболеванием при отсутствии удовлетворительной альтернативы — оказываемый как сервис управляемого доступа, охватывающий отбор, регуляторную подачу, закупку GMP-препарата и фармаконадзор.

Консалтинговые компании по регуляторным вопросам, которые готовят и подают досье безопасности, необходимые производителю кормовой добавки для продажи в ЕС (рассмотрение Группой EFSA FEEDAP по Регламенту (ЕС) № 1831/2003) или в США (уведомление FDA GRAS или самоподтверждение для кормов для животных), — услуга по доступу к рынку, отдельная от самой науки об ингредиенте, которую продают четыре специалиста, охватывающих оба регуляторных режима (EAS Consulting Group, dicentra, Burdock Group, Pen & Tec Consulting/Argenta).

Специализированные компании, которые набирают, обучают и проводят обученные дескрипторные сенсорные панели и потребительские дегустационные тесты для производителей еды, напитков и товаров повседневного спроса, превращая ощущаемые атрибуты в данные для рецептурных решений и обоснования маркировочных заявлений.

Узкая категория — независимый аудит цепочки поставок по лесным и биомассовым стандартам FSC, PEFC и RSB, отличный от самих органов, устанавливающих стандарты — два подтверждённых поставщика аудита, оба европейские, после трёх отдельных проходов скрининга.

Регуляторные консалтинговые компании и ПО для регуляторного мониторинга, которые регистрируют, классифицируют и отслеживают биооснованные химикаты по регламенту ЕС REACH — регистрационные досье, услуги Only Representative и мониторинг химического регулирования в нескольких юрисдикциях для производителей, экспортирующих в ЕС.

Узкая категория — страхование, покрывающее расходы на защиту или обеспечение соблюдения биотех-патентов, отличное от страхования операционных рисков биорафинерий — три подтверждённых поставщика после живого пересмотра, устранившего перенос устаревших данных и ловушку ложного подтверждения.

Узкая категория — страхование имущества, перерыва в производстве и гарантии производственных показателей для биорафинерий и биотопливных установок — три подтверждённых брокера/андеррайтера после живого пересмотра, устранившего ловушку ложного подтверждения (Zurich, ошибочно включённый по нерелевантной статье о перестраховании дата-центра).

Платформы сопоставления и контрактные производители, соединяющие биотех-компании, нуждающиеся в ферментационных мощностях, с простаивающими или доступными мощностями биореакторов, смягчая узкое место масштабирования между лабораторной прецизионной ферментацией и коммерческим объёмом производства.

Компании и платформы рыночных исследований, проводящие качественные фокус-группы и количественное A/B- и концепт-тестирование с обычными потребителями — не обученными сенсорными дегустаторами — для проверки концепций, заявлений на этикетке, упаковки и сообщений биопродукции до того, как запуск зафиксирует расходы на производство и рекламу.