Fill-Finish-Packaging

Отдельно стоящие системы машинного зрения, проверяющие каждый наполненный флакон, ампулу, шприц и картридж на видимые механические включения, отклонения дозы, косметические дефекты стекла и нарушения укупорки на скорости линии — самостоятельная категория оборудования на камерах высокого разрешения, многоракурсной подсветке и всё чаще на классификации дефектов глубоким обучением по EU GMP Annex 1 и 21 CFR Part 11.

Интегрированные линии стерилизации, розлива и укупорки, выдающие стерильные инъекционные препараты во флаконы, шприцы и картриджи в изоляторах класса ISO 5 / Grade A, спроектированные под пересмотренное EU GMP Annex 1 и требования FDA к стерильности.

Вакуумные сублимационные системы, удаляющие лёд из наполненных флаконов для получения стабильных лиофилизированных биопрепаратов, вакцин и инъекций, спроектированные вокруг контролируемой нуклеации льда, природных хладагентов и PAT/RTRT-управления циклом по EU GMP Annex 1 и ICH Q13.

Смесители, установки и реакторы непрерывного действия, соединяющие мРНК и четырёхлипидную этанольную смесь за микросекунды с самосборкой липидных наночастиц 80–120 нм — аппаратный слой за каждой коммерческой мРНК-вакциной и системой доставки in vivo для нового поколения генной терапии.

Визионный контроль, печать 2D-Data-Matrix, агрегация и мультисетевые сети, наносящие уникальную идентичность на каждую продаваемую лекарственную единицу и отслеживающие её от завода до диспенсера — аппаратный слой, делающий фармацевтические цепочки поставок соответствующими DSCSA, FMD и китайскому кодовому мандату, защищёнными от подделок и готовыми к отзыву.

Биооснованные съедобные пленки и невидимые покрытия, полученные из липидов, белков и полисахаридов, которые продлевают срок годности свежих продуктов и снижают зависимость от одноразового пластика.