Испытания и аналитика

2 · Упаковка — 3 · Транспортировка — 4 · Хранение / биорепозиторий — 5 · Центральная лаборатория / аналитика — 6 · Связывание данных испытания

1 · Отбор проб и сигналов — 2 · Секвенирование и геопространственная обработка — 3 · ИИ/ML-аналитика — 4 · Бенчмарк и MRV — 6 · Отчётность и раскрытие

1 · Составление контролируемого документа — 2 · Контроль версий и маршрутизация утверждения — 4 · Цифровое выполнение валидации — 5 · Связь с контролем изменений — 6 · Поиск, готовый к аудиту

1 · Аудит готовности TRL-6 био-продукта — 2 · Регламент песочницы и дизайн протокола биоконтроля — 3 · Официальный вход в песочницу и монтаж стенда — 4 · Инспекционный надзор и мониторинг комплаенса — 5 · Выход из песочницы и верификация данных безопасности

1 · Отбор пробы биореактора — 2 · Окрашивание и разбавление — 4 · Анализ изображения или сигнала — 5 · Статистика и формирование отчёта

1 · Разработка плана мониторинга — 2 · Развёртывание датчиков — 3 · Непрерывный или плановый отбор проб — 5 · Сигнал тревоги при отклонении и анализ трендов

1 · Окрашивание пробы — 2 · Настройка и КК прибора — 3 · Сбор данных — 5 · Статистический анализ

1 · Анализ опасностей — 2 · Внедрение системы — 4 · Верификационные испытания — 5 · Сторонний аудит

1 · Комплексный gap-анализ и аудит площадки — 4 · Обучение персонала и валидационные прогоны — 5 · Имитационный аудит и стресс-тест отзыва — 6 · Финальный сертификационный аудит NSF/USP

1 · Разбавление и фильтрация пробы — 2 · Загрузка в прибор — 3 · Измерение размера или счёта частиц — 4 · Измерение дзета-потенциала

1 · Регистрация пробы — 3 · Поддержание криогенных условий или ULT — 5 · Регистрация цепочки хранения — 6 · Передача пробы

1 · Производство устройства/анализа — 2 · Сбор пробы/сигнала — 3 · Измерение биомаркера — 4 · Персонализированный анализ

1 · Проектирование системы баланса масс и GAP-анализ — 2 · Регистрация в сертификационной схеме и выбор аудитора — 4 · Выездной аудит и проверка балансовых записей — 5 · Лабораторная радиоуглеродная верификация (ASTM D6866)

1 · Приём тест-препарата и настройка GLP-объекта — 3 · Панель in-vitro-тестов — 4 · In-vivo GLP-исследование — 5 · Биоанализ и DMPK

1 · Загрузка пробы и реагентов — 4 · Фотометрическое считывание — 6 · Диагностический отчёт или отчёт КК

1 · Лизис пробы — 5 · КК выхода и чистоты — 6 · Передача на следующий этап

1 · Производство приборов — 4 · Ввод пробы — 5 · Аналитическое измерение

1 · Сбор полевой пробы — 3 · Транспортировка или полевое секвенирование — 5 · Анализ и подтверждение

1 · Распределение запасов образцов — 4 · Подтверждение получения образца назначающим врачом — 5 · Полевой аудит и закрытие отчётности

3 · Аналитика и отчётность — 4 · Академическая валидация — 6 · Повторное измерение ROI

3 · Стресс-тестирование пилотного масштаба — 5 · Аналитический контроль качества — 6 · Финальная валидация и сертификация

1 · Образец и экстракция — 3 · Секвенирование — 4 · Первичный анализ

1 · Приборное оснащение датчиков и контроллеров — 3 · Многомерный анализ данных — 6 · Улучшение процесса и непрерывная верификация процесса

1 · Подготовка пробы — 2 · Загрузка капилляра или чипа — 6 · Отчёт о характеризации

4 · Управление каскадом давлений — 5 · Мониторинг частиц и давления — 6 · GMP-аттестация

1 · Сбор данных — 3 · Качество и форматирование — 5 · Шлюзовая валидация

2 · Органический аудит и проверка сырья — 4 · Тестирование по ASTM D6866 — 6 · Ежегодный надзор

1 · Разработка биомаркера и анализа — 2 · Совместная разработка со спонсором препарата — 4 · Тестирование тканевой биопсии

1 · Валидация биомаркеров — 2 · Формуляция анализа — 5 · Контроль качества и калибровка

2 · Планирование и определение объёма GDP-аудита — 3 · Аудит на месте/по документации — 6 · Постоянный мониторинг квалификации вендора

4 · Анализ метилирования — 5 · Тест на наследуемость — 6 · Контроль экспрессии

3 · Измерение в процессе — 5 · Передача данных и управление процессом — 6 · Документация контроля качества

1 · Аудит суверенного долга и биоразнообразия — 5 · Ежегодный спутниковый/ГИС-мониторинг соответствия — 6 · Верификация купона и выплата

1 · Забор набора или образца — 2 · Транспортировка образца в сертифицированную лабораторию — 3 · Лабораторный анализ

1 · Выполнение анализа — 4 · Обзор КК и маркировка — 5 · Электронная подпись

1 · Гидролиз и подготовка пробы — 3 · Ионизация — 4 · Масс-анализ

1 · Входной QC и отвешивание — 4 · QC-тестирование серии — 5 · Биотест CHO

1 · Забор образца — 2 · Секвенирование и метагеномное профилирование — 3 · Биоинформатический анализ

2 · NGS-секвенирование — 3 · Анализ фенотипа/генеалогии — 5 · Валидация цепочки хранения улик

1 · Домашний забор образцов — 2 · Лабораторное секвенирование и логирование глюкозы — 6 · Мониторинг и ретестирование